ACARIZAX 12 SQ HDM nyelvalatti liofilizátum

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dermatophagoides pteronyssinus allergen extract; dermatophagoides farinae allergen extract

Beszerezhető a:

Alk-Abelló A/S

ATC-kód:

V01AA03

INN (nemzetközi neve):

dermatophagoides pteronyssinus allergen extract; dermatophagoides farinae allergen extract

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium - OGYI-T-23616 / 01 - V - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium - OGYI-T-23616 / 02 - V - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium - OGYI-T-23616 / 03 - V - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2019-11-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACARIZAX 12 SQ-HDM NYELVALATTI LIOFILIZÁTUM
felnőtteknek, valamint gyermekeknek és serülőknek (12-65 éves kor
között)
Háziporatka _(Dermatophagoides pteronyssinus és Dermatophagoides
farinae)_ standardizált
allergénkivonata
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az ACARIZAX és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az ACARIZAX szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az ACARIZAX-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az ACARIZAX-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACARIZAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az ACARIZAX háziporatka allergénkivonatát tartalmazza. Nyelvalatti
liofilizátumként kerül
forgalomba, ami hasonlít a tablettához, de sokkal puhább. A nyelv
alá kell helyezni, onnan szívódik
fel a szervezetbe.
Az ACARIZAX-ot a háziporatka által okozott allergiás rinitisz (az
orrnyálkahártya gyulladása)
kezelésére használják felnőtteknél, illetve gyermekeknél és
serdülőknél (12-65 éves kor között),
valamint az ennek kapcsán kialakult allergiás asztma kezelésére
használják felnőtteknél (18-65 éves
kor között). Az ACARI

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ACARIZAX 12 SQ-HDM nyelvalatti liofilizátum
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Háziporatkák _(Dermatophagoides pteronyssinus _és_ Dermatophagoides
farinae)_ standardizált
allergénkivonata; 12 SQ-HDM* nyelvalatti liofilizátumonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
*[SQ-HDM az ACARIZAX dózisegysége. Az SQ olyan standardizálási
módszer, amely a biológiai
hatóértéket, a fő allergéntartalmat és az allergénkivonat
összetettségét is figyelembe veszi. A HDM a
háziporatka rövidítése.]
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyelvalatti liofilizátum
Fehér vagy csaknem fehér, kör alakú nyelvalatti liofilizátum,
mélynyomású ábrával ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ACARIZAX a kórtörténet, továbbá a háziporatkára adott
pozitív bőrpróba (skin prick test) és/vagy
specifikus IgE-vizsgálat alapján diagnosztizált
háziporatka-érzékenység kezelésére javallott olyan
18 és 65 év közötti felnőtteknél, akiknél az alábbi állapotok
legalább egyike fennáll:

a tüneti kezelésre adott gyógyszerek alkalmazása mellett is
fennálló mérsékelt vagy súlyos,
háziporatka által kiváltott allergiás rhinitis.

inhalációs kortikoszteroidokkal nem megfelelően kontrollálható,
háziporatka által kiváltott
allergiás asthma és háziporatka által kiváltott – az enyhétől
súlyosig terjedő – allergiás rhinitis
együttes megléte. Az asthmás betegek állapotát körültekintően
értékelni kell a kezelés
megkezdése előtt (lásd 4.3 pont).
Az ACARIZAX a kórtörténet, továbbá a háziporatkára adott
pozitív bőrpróba (skin prick test) és/vagy
specifikus IgE-vizsgálat alapján diagnosztizált
háziporatka-érzékenység kezelésére javallott olyan
12-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, akiknél a tüneti
kezelésre adott gyógyszerek alkalmazása
mellett is mérsékelt vagy súlyos, háziporatka által kiváltott
allergiás rhinitis áll fenn.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolá