Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
abirateron-acetát
Zentiva, k.s. (Csehország)
L02BX03
abiraterone acetate
TK
Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23862 / 02 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23862 / 03 - Sz - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23862 / 04 - Sz - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23862 / 05 - Sz - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23862 / 06 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23862 / 07 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23862 / 08 - Sz - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23862 / 09 - Sz - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23862 / 10 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Zytiga 500 mg filmtabletta - EU/1/11/714; ABIRATERONE RICHTER 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23854; ABIRATERONE G.L. 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23877; ABIRATERONE SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23883; ABIRATERON STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23885; TATICA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23905; Abiraterone Krka 500 mg filmtabletta - EU/1/21/1553; Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta - EU/1/20/1512; Abiraterone Mylan 500 mg filmtabletta - EU/1/21/1571; ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23997; ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24033; ABIRATERONE QILU 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24062; ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24070; GRUMABIX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24074; ABAXAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24143
Generikus
2021-04-27
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Abirateron Zentiva 500 mg filmtabletta abirateron-acetát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Abirateron Zentiva 500 mg filmtabletta (a továbbiakban Abirateron Zentiva) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Abirateron Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Abirateron Zentiva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Abirateron Zentiva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Abirateron Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Abirateron Zentiva egy abirateron-acetát nevű hatóanyagot tartalmaz. Ezt a gyógyszert felnőtt férfiak esetén olyan prosztatarák kezelésére használják, amely a szervezet más részeire is átterjedt. Az Abirateron Zentiva megakadályozza az Ön szervezetében a tesztoszteron képződését, ami lassíthatja a prosztatarák növekedését. Amikor az Abirateron Zentiva-t a betegség korai stádiumában rendelik, amikor az még reagál a hormonkezelésre, akkor egy olyan kezeléssel együtt alkalmazzák, ami csökkenti a tesztoszteronszintet (androgénszint-csökkentő kezelés). Ha ezt a gyógyszert szedi, kezelőorvosa Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Abirateron Zentiva 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg abirateron-acetátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 241 mg laktózt és 12 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Ovális, lila színű, kb. 19 mm hosszú és 11 mm széles filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „A7TN”, a másik oldalán mélynyomású „500” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Abirateron Zentiva prednizonnal vagy prednizolonnal kombinációban újonnan diagnosztizált, magas kockázatú, metasztatizáló, hormonszenzitív prosztatarák (metastatic hormone sensitive prostate cancer – mHSPC) kezelésére javallott felnőtt férfiaknál, androgén-deprivációs kezeléssel (androgen deprivation therapy – ADT) kombinálva (lásd 5.1 pont); olyan metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban (metastatic castration resistant prostate cancer – mCRPC) szenvedő felnőtt férfiak kezelésére javallott, akik sikertelen androgén-deprivációs kezelést követően tünetmentesek voltak vagy enyhe tüneteket mutattak, és akiknél a klinikai állapot alapján a kemoterápiás kezelés még nem javallott (lásd 5.1 pont); olyan mCRPC-ben szenvedő felnőtt férfiak kezelésére javallott, akiknek a betegsége docetaxel- alapú kemoterápia mellett vagy azt követően progrediált. 4.2 Adagolás és alkalmazás Ezt a gyógyszert megfelelő egészségügyi szakembernek kell rendelnie. Adagolás Az ajánlott adag 1000 mg, napi egyszeri dózisban (két darab 500 mg-os tabletta), amit tilos étkezéskor bevenni (lásd lent „Az alkalmazás módja” című részt). A tabletták étkezés közbeni bevétele emeli az abirateron szisztémás expozícióját (lásd 4.5 és 5.2 pont). A prednizon vagy prednizolon adagolása A metasztatizáló, hormonszenzitív prosztatarák esetén az Abirateron Olvassa el a teljes dokumentumot