Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이텍바이오팜
밀리그램-1정(815mg)중/밀리그램/밀리그램
갈색의 양면이 볼록한 필름코팅정
밀리그램,발간시클로비르염산염,USP,496.3,밀리그램
제조원의 포장단위
전문,희귀
[629]기타의 화학요법제
기밀용기. 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월
허가
2015-08-17
• • 비가비르정 450 밀리그램 ( 발간시클로비르염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 갈색의 양면이 볼록한 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 제이텍바이오팜 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2015-08-17 • 품목기준코드 : 201505740 • 표준코드 : 8800529000503, 8806596006806, 8800529000510, 8806596006813 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 밀리그램 - 1 정 (815mg) 중 • 성분명 : 발간시클로비르염산염 • 분량 : 496.3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 발간시클로비르로서 450mg • 비고 : 효능효과 AIDS 성인 환자의 CMV 망막염 치료 CMV 질환 감염위험이 있는 성인 및 소아 고형장기이식환자 (CMV 양성인 자로부터 장기를 이식 받는 CMV 음성 환자 ) 에서 CMV 질환의 예방 용법용량 AIDS 환자의 CMV 망막염 치료 성인 환자 ● 유도요법 활동성 CMV 망막염 환자에게는 21 일간 식사와 함께 1 일 2 회 , 1 회 900mg 씩 복용한다 . 유도요법 의 연장은 골수독성의 위험을 증가시킬 수 있다 . ● 유지요법 유도요법후 또는 비활동성 CMV 망막염 환자는 1 일 1 회 , 1 회 900mg 씩 식사와 함께 복용한다 . 망막염이 악화될 경우에는 유도요법을 반복한다 . 소아환자 CMV 망막염 치료에 대해 , 적절하고 통제된 소아환자 임상연구에서 이 약의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다 . 장기이식환자의 CMV 질환 예방 성인환자 신장이식환자는 이식 후 10 일 이내에 복용을 시작하여 200 일까지 1 일 1 회 , 1 회 900mg 씩 복용 한다 . 신장 이외의 고형장기 이식환자는 이식 후 10 일 이내에 복용을 시작하여 100 일까지 1 일 1 회 , 1 회 900mg 씩 복용한다 . 소아환자 CMV 질환이 발생할 위험이 있는 4 개월 Olvassa el a teljes dokumentumot