Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
Calcium Chloride Hydrate/Magnesium Chloride Hydrate/Sodium Chloride/Sodium Bicarbonate/Potassium Chloride/Dibasic Sodium Phosphate Dihydrate
Baxter
B05DB
Calcium Chloride Hydrate/Magnesium Chloride Hydrate/Sodium Chloride/Sodium Bicarbonate/Potassium Chloride/Dibasic Sodium Phosphate Dihydrate
이 약 100mL 중-재구성전 전해질용액A 100ml 중 (총 용량 250ml)/이 약 100mL 중-재구성전 완충액 B 100ml 중 (총 용량 4750mL)/이 약 100mL 중-재구성액 100ml 중 (총 용량 5000mL)
1개의 격막에 의해 2개의 공간으로 분리된 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 백에 든 액제
첨가제 : 이산화탄소, 염산, 주사용수
5000ml/백
전문의약품
[349]기타의 인공관류용제
급성신부전 환자의 지속적 신대체요법시 다음과 같은 경우에 사용한다. O pH와 혈중 칼륨농도가 정상으로 회복되고, 지속적 신대체요법을 받는 동안 초여과로 혹은 투석액으로의 인 손실에 대한 인보충이 필요한 경우
용법용량 : 1. 용법 환자의 임상 상태, 목적하는 체액평형상태에 따라 투여량이 결정되며, 의사의 지시에 따라서 투여되어야 한다. 1) 혈액여과 및 혈액투석여과시 체액대용액 유속은 다음과 같다. 청소년 및 성인 : 500-3000 mL/h 어린이: 15-35mL/kg/h 2) 지속적 혈액투석 및 지속적 혈액투석여과시 투석액 유속은 다음과 같다. 청소년 및 성인 : 500-2500 mL/h 어린이: 15-30mL/kg/h 성인에서 지속적 신대체요법 (투석액 및 체액대용액)에 사용되는 일반적인 총 통합 유속은 약 2000-2500mL/h으로 일일 체액대용액의 용량(약 48-60L)에 상응하는 분량이다. 2. 최종 전해질 농도 (단위: mEq/L) 테이블 정보 ::: , mEq/l mEq/l Na+ 140.0 K+ 4.0 Ca2+ 2.50 Mg2+ 1.20 Cl- 115.9 HCO3- 30.0 HPO42- 2.40 3. 투여방법 체액대용액으로 사용되는 경우, 여과기 통과 전(pre-dilution) 또는 후(post-dilution)에 혈액회로로 투여 한다. 4. 사용방법 <백의 두 분획을 봉합선이 분리하고 있고, 루어 커넥터에 밸브가 있는 경우> 1) 사용하기 직전에 백으로부터 겉포장을 제거하고 다른 포장재는 버린다. 양손으로 작은 분획을 쥐고 두 분획 사이의 봉합선에 틈이 생길 때 까지 짜내어 봉합선을 연다. 2)&... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민증이 있는 환자 2) 고칼륨혈증 환자 3) 대사성 알칼리증 환자 4) 고인산혈증 환자 5) 혈액여과 또는 혈액투석여과로 요독증이 교정되지 않는 급성신부전에 과이화상태(hyper-catabolism)를 동반한 환자 6) 혈관 접근 시 동맥압이 충분하지 못한 경우 7) 전신 항응고요법 시 출혈의 위험이 높은 경우 2. 이상반응 1) 이상반응은 이 약 또는 치료와 관련하여 발생할 수 있다. 2) 혈액여과와 혈액투석을 위한 중탄산염 완충용액은 일반적으로 내약성이 있다. 3) 다음은 시판 후 사용성적조사 (post-marketing experience)에서 보고된 이상반응이다. 아래 표는 MedDRA 기관계 분류 (SOC 및 우선 용어)에 따라 기술되었다. 발생 빈도는 이용 가능한 자료에서 추정이 불가하다. 2. 이상반응 ::: MedDra 기관계 분류, 이상반응, 발생빈도 MedDra 기관계 분류 이상반응 발생빈도 대사 및 영양 장애 전해질 불균형, 예: 고인산혈증 알 수 없음 체액불균형, 예: 체액량과다, 체액량감소 알 수 없음 산-염기평형장애, 예: 대사성 산증, 대사성 알칼리증 알 수 없음 혈관 장애 저혈압* 알 수 없음 소화기계 장애 구역* 알 수 없음 구토* 알 수 없음 근골격계 및...
허가
2015-07-30
효능효과 급성신부전환자의지속적신대체요법시다음과같은경우에사용한다. OpH와혈중칼륨농도가정상으로회복되고,지속적신대체요법을받는동안초여과로혹은투석액으로의 인손실에대한인보충이필요한경우 용법용량 1.용법 환자의임상상태,목적하는체액평형상태에따라투여량이결정되며,의사의지시에따라서투여되어야한 다. 1)혈액여과및혈액투석여과시체액대용액유속은다음과같다. 청소년및성인:500-3000mL/h 어린이:15-35mL/kg/h 2)지속적혈액투석및지속적혈액투석여과시투석액유속은다음과같다. 청소년및성인:500-2500mL/h 어린이:15-30mL/kg/h 성인에서지속적신대체요법(투석액및체액대용액)에사용되는일반적인총통합유속은약2000- 2500mL/h으로일일체액대용액의용량(약48-60L)에상응하는분량이다. 2.최종전해질농도(단위:mEq/L) mEq/l Na + 140.0 K + 4.0 Ca 2+ 2.50 Mg 2+ 1.20 Cl - 115.9 HCO 3 - 30.0 HPO 4 2- 2.40 3.투여방법 체액대용액으로사용되는경우,여과기통과전(pre-dilution)또는후(post-dilution)에혈액회로로투여한 다. 4.사용방법 <백의두분획을봉합선이분리하고있고,루어커넥터에밸브가있는경우> 1)사용하기직전에백으로부터겉포장을제거하고다른포장재는버린다.양손으로작은분획을쥐고두분 획사이의봉합선에틈이생길때까지짜내어봉합선을연다. 2)두분획사이에봉합선이완전히열릴때까지큰분획을양손으로누른다. 3)용액이완전히섞일수있도록백을부드럽게흔든다.용액은이제사용할준비가되었으므로장치에건 다. 4)투석액또는체액대용액회로는두개의엑세스포트(루어커넥터또는인젝셕포트)중하나에연결되어 야한다. ①루어커넥터를사용하는경우:마개를당기면서돌려제거하고투석액또는체액대용액회로의숫루어락 을누르면서돌려백에있는암루어리셉터에연결 Olvassa el a teljes dokumentumot