Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1밀리리터 중
무색투명한 바이알에 든 무색투명한 주사액
이 약 1밀리리터 중,아토시반아세트산염,별규,7.953,밀리그램
0.9mL/바이알×1바이알, 5mL/바이알×1바이알
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
밀봉용기, 냉장(2∼8℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-04-03)
허가
2015-09-30
• 트랙시반주 ( 아토시반아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 바이알에 든 무색투명한 주사액 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2015-09-30 • 품목기준코드 : 201506826 • 표준코드 : 8806453051901, 8806453051918, 8806453051925, 8806453051932, 8806453051949, 8806453054919, 8806453054926, 8806453054902 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 아토시반아세트산염 • 분량 : 7.953 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 아토시반으로서 7.5 밀리그램 • 비고 : 효능효과 다음 경우에 해당하는 임부의 조산방지 - 최소 30 초간 유지되는 주기적인 자궁수축이 30 분당 4 회 이상의 빈도로발생한 경우 - 1-3 ㎝가량 경부가 확장되어 있고 ( 초산인 경우에는 0-3 ㎝ ), 50% 이상의 소실을 보이는 경우 - 18 세 이상 - 임신주수 24-33 주 - 태아의 심박이 정상인 경우 용법용량 이 약은 다음과 같은 연속적인 3 단계 용법으로 투여한다 . 단계 용법 주사 / 주입 속도 아토시반 용량 1 0.9ml 정맥주사 (bolus) 1 분 이상 6.75 mg 2 3 시간 동안 부하 정맥점적주 입 24 ml/hr 18 mg/hr 3 연속적인 정맥점적주입 8 ml/hr 6 mg/hr 처치시간은 48 시간을 넘지 않도록 하고 , 처치 기간 동안 총 용량은 330mg 이 넘지 않도록 한다 . 조산의 진단이 내려진 후 가능한 빨리 이 약의 투여를 시작하여야 한다 . 급속정맥주사 종료 후 바 로 점적 주입을 시작하고 , 이 약의 투여 후에도 자궁수축이 지속되면 다른 치료법을 고려해야 한 다 . 이 약의 재투여가 필요한 경우 , 위의 3 단계 투여를 다시 순서대로 시행한다 . ○ 정맥 점적 주입 Olvassa el a teljes dokumentumot