Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
코스맥스바이오(주)
1앰플 (2밀리리터) 중
무색 또는 미황색의 액체가 충진된 갈색 앰플제
1앰플 (2밀리리터) 중,디클로페낙나트륨,KP,75.0,밀리그램
2mL x 자사포장단위
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
차광밀봉용기, 실온 (1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-06-23)/제품명칭변경 (2015-07-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-21)/용법용량변경 (2015-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-02)/성상변경 (2008-12-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/제품명칭변경 (2007-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-07-01)/제품명칭변경 (2000-02-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1996-11-01)/성상변경 (1996-11-01)/제품명칭변경 (1996-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-06-19)
신고
1994-03-15
• • 코스맥스디클로페낙나트륨주사 • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 미황색의 액체가 충진된 갈색 앰플제 • 모양 : • 업체명 : 코스맥스바이오 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1994-03-15 • 품목기준코드 : 199402107 • 표준코드 : 8800540006607, 8806526045905, 8806559003002, 8800540006614, 8806526045912, 8806559003019, 8806526045929, 8806559003026 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 (2 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 디클로페낙나트륨 • 분량 : 75.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 사용할 수 있다 . 류마티양 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ), 강직성 척추염 , 수술후 . 외상후 염증 및 동통 , 급성통풍 , 신 및 간산통 용법용량 성인 : 디클로페낙나트륨으로서 1 일 1 회 75mg(1 앰플 ) 을 둔부의 상부 한쪽편에 깊숙히 근육주사 한다 . 중증의 경우에는 1 회 75mg(1 앰플 ) 씩 1 일 2 회 투여할 수 있으며 이 때에는 둔부 양쪽에 번 갈아 한번씩 주사한다 . 치료초기 이후에는 정제 또는 좌제로 바꾸어 투여해야 한다 연령 , 질환 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기위해 최단기간동안 최소유효용량을 사용하여야 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야할 경 우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다 . 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다 . 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응 , 심 근경색증 및 뇌졸중의 위험을 Olvassa el a teljes dokumentumot