캠푸토주(이리노테칸염산염)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Vedd Meg Most

Letöltés Termékjellemzők (SPC)
27-09-2018

Beszerezhető a:

(주)보령바이오파마

Adagolás:

이 약 1mL중

Gyógyszerészeti forma:

미황색의 투명한 액상제제가 들어 있는 바이알 제제

Összetétel:

이 약 1mL중,이리노테칸염산염,별규,20,밀리그램

db csomag:

2mL/바이알, 5mL/바이알

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[421]항악성종양제

Termék összefoglaló:

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2013-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/용법용량변경 (2007-08-22)/효능효과변경 (2007-08-22)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

2006-12-01

Termékjellemzők

                                •
•
캠푸토주
(
이리노테칸염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 투명한 액상제제가 들어 있는 바이알 제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2006-12-01
•
품목기준코드
:
200610971
•
표준코드
:
8806468003704, 8806705007106, 8806468003803, 8806705007113,
8806468003810,
8806705007212, 8806705007205
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
이리노테칸염산염
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
플루오로우라실 치료 후 재발성
,
진행성인 전이성 직장암 또는 결장암
2.
선행요법 경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암
환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘
과 병용요법
3.
위암
(
수술불능 또는 재발
)
4.
소세포폐암
5.
진행성 비소세포폐암
용법용량
1.
플루오로우라실 치료 후 재발성
,
진행성인 전이성 직장암 또는 결장암
1)
이리노테칸염산염으로서 보통 성인
1
일
1
회
, 100 mg/m
2
를
1
주일 간격으로
3
4
∼
회 점적 정
맥주사한 후
,
적어도
2
주간 투약을 중단하고
,
이와 같은 주기로 반복투여한다
.
또는
2)
이 약으로서 보통 성인
1
일
1
회
, 150 mg/m
2
를
2
주일 간격으로
2
3
∼
회 점적 정맥주사한 후
,
적어도
3
주간 투약을 중단하고
,
이와 같은 주기로 반복투여한다
.
2.
선행요법경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암
환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘
과 병용 요법
1)
매
2
주마다 이 약
180 mg/m
2
과 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘을 병용하여
3
회 투여하는
것을
1
주기로 하고
(6
주요법
),
이와 같은 주기로 반복투여한다
.
2)
매주마다 이 약
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot