칼리오연질캡슐(칼시트리올)(수출용)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

알리코제약(주)

Adagolás:

내수용 : 1캡슐 300mg중, 수출용 : 1캡슐 337mg중-수출용

Gyógyszerészeti forma:

수출용: 미백 내지 미황색의 유상물질을 함유한 주황색의 타원형 연질캡슐제

Összetétel:

내수용 : 1캡슐 300mg중, 수출용 : 1캡슐 337mg중,칼시트리올,BP,0.25,마이크로그램

db csomag:

자사포장단위

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[311]비타민 A 및 D제

Termék összefoglaló:

밀폐용기, 실온보관(1~30`C) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2012-09-05)/제품명칭변경 (2012-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-30)/제품명칭변경 (2010-05-20)/성상변경 (2010-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/제품명칭변경 (2003-09-02)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

1999-06-03

Termékjellemzők

•
•
칼리오연질캡슐
(
칼시트리올
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
수출용
:
미백 내지 미황색의 유상물질을 함유한 주황색의
타원형 연질캡슐제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
알리코제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
1999-06-03
•
품목기준코드
:
199900794
•
표준코드
:
8806560014905, 8806560014912, 8806560014929
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: AK030018
장축크기
: 11.1mm
단축크기
: 6.25mm
두께
: 6.25mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
: 1
캡슐
300mg
중
,
수출용
: 1
캡슐
337mg
중
-
수출용
•
성분명
:
칼시트리올
•
분량
:
0.25
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성신부전증 환자 중
1)
투석치료단계 이전 환자
:
만성신부전증이 중등도 내지 중증
(
크레아티닌청소율
15
～
55
mL/min)
이며 투석치료단계 이전인 환자의
2
차성 부갑상선기능항진증과 결과적으로 나타나는
대사성 골질환의 치료
소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적
1.73 m
2
로 보정하여야 한다
.
혈중
iPTH
가
100
pg/mL
이상이면
2
차성 부갑상선기능항진증의 발생 가능성이 높다
.
2)
혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애
,
골다공증
2.
부갑상선기능저하증
(
수술후
,
특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증
)
3.
구루병
·
골연화증
(
비타민
D
의존성 구루병
,
저인산혈증성 비타민
D
저항성 구루병
)
4.
골다공증
용법용량
이 약의 최적
1
일 용량은 혈청 칼슘수치를 근거로 환자별로 신중히
결정되어야 한다
.
가능한 최
저용량에서 치료를 시작하고
,
혈청 칼슘의 면밀한 모니터링 없이 증량해서는 안
된다
.
○
투석치료단계 이전 환자
:
초기 권장용�