Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1정 (100.0mg) 중
백색 내지 미백색의 한면에 414가 새겨진 장방형 모양의 정제
1정 (100.0mg) 중,에제티미브,별규,10.0,밀리그램
30정(10정/PTP x 3)
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-18)/용법용량변경 (2016-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-08)/용법용량변경 (2012-06-08)/효능효과변경 (2012-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-14)/성상변경 (2007-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-01-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-01-09)/용법용량변경 (2007-01-09)/효능효과변경 (2007-01-09)/성상변경 (2007-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-23)
허가
2004-07-14
• • 이지트롤정 ( 에제티미브 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미백색의 한면에 414 가 새겨진 장방형 모양의 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2004-07-14 • 품목기준코드 : 200410337 • 표준코드 : 8806555002801, 8806555002818 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 8mm 단축크기 : 4mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (100.0mg) 중 • 성분명 : 에제티미브 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족형 및 비가족형 ) 원발성 고콜레스테롤혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤 (total-C), 저밀도지단백 콜레스테롤 (LDL- C), 아포지단백 B(Apo B) 을 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 단독투여하거나 HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용투여한다 . 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤 (total-C), 저밀도지단백 콜레스테롤 (LDL-C), 아포 지단백 B(Apo B) 및 비 - 고밀도지단백 콜레스테롤 (non-HDL-C) 을 감소시키기 위한 식이요법의 보 조제로서 , 이 약을 페노피브레이트와 병용투여한다 . 2. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤 (total-C) 및 저밀도지단백 콜레 스테롤 (LDL-C) 을 감소시키기 위한 다른 지질저하치료 ( 예 , LDL apheresis) 의 보조제로서 , 또는 다 른 지질저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약과 스타틴을 병용투여한다 . 3. 동형접합 시토스테롤혈증 ( 식물스테롤혈증 ) 동형접합 가족형 시토스테롤혈증 환자의 상승된 시토스테롤 및 캄페스테롤을 Olvassa el a teljes dokumentumot