이소티나연질캡슐(이소트레티노인)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Vedd Meg Most

Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
23-09-2018

Beszerezhető a:

태극제약(주)

Adagolás:

[내수용] 이 약 1캡슐(295밀리그램) 중, [수출용] 이 약 1캡슐(280밀리그램) 중-내수용/[내수용] 이 약 1캡슐(295밀리그램) 중, [수출용] 이 약 1캡슐(280밀리그램) 중-수출용

Gyógyszerészeti forma:

[내수용]진한 황색의 유상내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐[수출용]진한 황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질 캡슐

Összetétel:

[내수용] 이 약 1캡슐(295밀리그램) 중, [수출용] 이 약 1캡슐(280밀리그램) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램/[내수용] 이 약 1캡슐(295밀리그램) 중, [수출용] 이 약 1캡슐(280밀리그램) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램

db csomag:

30캡슐/병, 30캡슐(10캡슐/PTP×3), 300캡슐/병, 500캡슐/병

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[311]비타민 A 및 D제

Termék összefoglaló:

차광밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-01)/성상변경 (2015-06-29)/제품명칭변경 (2015-06-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-05)/용법용량변경 (2006-02-04)/효능효과변경 (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

2001-04-03

Termékjellemzők

                                •
•
이소티나연질캡슐
(
이소트레티노인
)
•
기본정보
•
성상
:
[
내수용
]
진한 황색의 유상내용물을 함유한 적갈색의 타원형
연질캡슐
[
수출용
]
진한 황색
의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질 캡슐
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
2001-04-03
•
품목기준코드
:
200100932
•
표준코드
:
8806448015901, 8806448015918, 8806448015925, 8806448015932,
8806448015949,
8806448015956
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 9.7mm
단축크기
: 7.2mm
두께
: 7.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
[
내수용
]
이 약
1
캡슐
(295
밀리그램
)
중
, [
수출용
]
이 약
1
캡슐
(280
밀리그램
)
중
-
수출용
•
성분명
:
이소트레티노인
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
[
내수용
]
이 약
1
캡슐
(295
밀리그램
)
중
, [
수출용
]
이 약
1
캡슐
(280
밀리그램
)
중
-
내수용
•
성분명
:
이소트레티노인
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름
(
결절성
,
낭포성
,
응괴성
),
특히 체간 병변과 관
련된 낭포성 및 응괴성 여드름
용법용량
이 약에 대한 치료효과 및 이상반응은 용량
의존적이므로
,
환자의 증상 및 상태에 따라 용량을 적
절히 조절한다
.
○
초기용량
이소트레티노인으로서
1
일 체중
kg
당
0.5 mg
을 반응을 관찰하며 투여한다
.
○
유지용량
이 약으로서
1
일 체중
kg
당
0.5
~
1.0 mg
을 투여하며
,
중증의 여드름 환자에게는
2.0 mg
까지 증
량할 수 있다
.
저용량의 경우
                                
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