Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼일제약(주)
1정(157.5mg) 중
황색의 원형필름코팅정
1정(157.5mg) 중,아자티오프린,EP,50,밀리그램
100정/팩
전문의약품
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
밀폐용기,광선을 피해 25℃ 이하의 건조한 곳에 보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-08)/제품명칭변경 (2008-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)/제품명칭변경 (2004-03-30)/용법용량변경 (2001-02-23)/효능효과변경 (2001-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-23)
신고
1992-09-25
• • 이뮤란정 ( 아자티오프린 ) • 기본정보 • 성상 : 황색의 원형필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 삼일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 1992-09-25 • 품목기준코드 : 199203272 • 표준코드 : 8806439013107, 8806439013114 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : SI020026 장축크기 : 7.5mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 3.2mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (157.5mg) 중 • 성분명 : 아자티오프린 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 신장이식 후 거부반응억제 , 자가 면역 질환 용법용량 신장이식 후 : 아자치오프린으로서 초기에는 1 일 체중 kg 당 3-5mg, 유지량으로는 체중 kg 당 0.5- 2mg 을 경구투여한다 . 크레아티닌 청소율 20mL/min 이하의 경우 1 일 체중 kg 당 1.5mg 을 초과해 선 안된다 . 자가면역질환 : 만성 활동성 관절염을 제외한 질환 치료에 1 일 체중 kg 당 2.0-2.5mg 을 투여한다 . 만성 활동성 관절염 치료에는 1 일 체중 kg 당 1.0-1.5mg 을 투여한다 . 내약량 및 유효량은 환자에 따라 다르므로 최적의 치료 효과를 얻기 위해서는 용량에 주의해서 증감할 필요가 있다 . 12 주 후에도 상태가 개선되지 않는 경우 투여 중지를 고려한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 6- 메르캅토푸린에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 알킬화제 ( 시클로포스파미드 , 클로람부실 , 멜파란 등 ) 를 복용한 적이 있는 류마티스성 관절염 환자 3) 중증의 간 및 신장 , 골수 질환 환자 4) 중증의 전염 Olvassa el a teljes dokumentumot