Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1정(150.0밀리그램)중
흰색 내지 회백색의 한쪽면이 “ES5"가 새겨진 양면이 볼록한 원형 정제
1정(150.0밀리그램)중,울리프리스탈 아세테이트,별규,5.0,밀리그램
28정(14정/PTP x 2)
전문의약품
[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
기밀용기, 실온(1-30℃보관) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-07)/효능효과변경 (2015-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-28)/용법용량변경 (2015-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-25)/용법용량변경 (2014-06-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-01-07)
허가
2012-07-12
• • 이니시아정 ( 울리프리스탈아세테이트 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 회백색의 한쪽면이 “ ES5" 가 새겨진 양면이 볼록한 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [249] 기타의 호르몬제 ( 항호르몬제를 포함 ) • 허가일 : 2012-07-12 • 품목기준코드 : 201206082 • 표준코드 : 8806485067604, 8806485067611, 8806485067628 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : SP020300 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (150.0 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 울리프리스탈 아세테이트 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 가임기 성인 여성에서 중등도 - 중증 증상을 가진 자궁근종 환자의 수술 전 치료 가임기 성인 여성에서 중등도 - 중증 증상을 가진 자궁근종 환자의 간헐적인 치료 용법용량 1 일 1 회 1 정 (5mg) 을 매 투여기마다 3 개월까지 연속하여 경구투여 한다 . 투여는 반드시 월경이 있을 때 시작되어야 한다 . - 첫 번째 투여기는 월경 첫 주에 시작되어야 한다 . - 재 투여기는 이전의 투여기가 완료된 후 첫 번째 월경을 온전히 지내고 두 번째 월경의 첫 주 중 에 되도록 빨리 시작되어야 한다 . 간헐적인 치료라 함은 약을 복용하지 않는 휴약기가 반드시 필요함을 뜻하므로 이에 주의하여 투여한다 . 반복치료는 4 회의 간헐적인 투여기까지 연구되었다 . 만약 , 복용을 잊었을 경우는 가능한 한 빨리 복용한다 . 하지만 , 복용예정시간보다 12 시간이 넘게 지난 경우 잊은 약은 복용하지 않고 다음날 복용시간에 맞춰 1 정을 복용한다 . 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다 . 사 Olvassa el a teljes dokumentumot