Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
위더스제약(주)
내수용 : 1캡슐(357mg)중, 수출용 : 1캡슐(357mg)중-내수용/내수용 : 1캡슐(357mg)중, 수출용 : 1캡슐(357mg)중-수출용
백색-황백색의 분말이 든 상부자색, 하부백색의 경질캅셀제
내수용 : 1캡슐(357mg)중, 수출용 : 1캡슐(357mg)중,세파클러수화물,KP,250,밀리그램/내수용 : 1캡슐(357mg)중, 수출용 : 1캡슐(357mg)중,세파클러수화물,KP,250,밀리그램
30캡슐/병, 300캡슐/병, 500캡슐/병
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-11-24)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/성상변경 (2003-02-26)/제품명칭변경 (2002-09-27)
신고
1996-12-24
• 위더스세파클러캡슐 250 밀리그람 • 기본정보 • 성상 : 백색 - 황백색의 분말이 든 상부자색 , 하부백색의 경질캅셀제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 위더스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1996-12-24 • 품목기준코드 : 199602404 • 표준코드 : 8806607012000, 8806607012017, 8806607012024, 8806607012031 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : WK050001 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 내수용 : 1 캡슐 (357mg) 중 , 수출용 : 1 캡슐 (357mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 세파클러수화물 • 분량 : 250 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 내수용 : 1 캡슐 (357mg) 중 , 수출용 : 1 캡슐 (357mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 세파클러수화물 • 분량 : 250 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 폐렴연쇄구균 , 인플루엔자균 , 포도구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 대장균 , 프로테우스 미라빌리스 , 클레브시엘라 , 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴 , 인후두염 , 편도염 , 기관지염 - 신우신염 , 방광염 , 임균성 요도염 - 부스럼 , 옹종 , 모낭염 , 연조직염 , 감염성 죽종 , 피하농양 , 생인손 , 창상감염 용법용량 ○ 성인 : 세파클러수화물로서 1 회 250mg( 역가 ) 을 8 시간마다 경구 투여한다 . 중증감염증 ( 폐렴 등 ) 과 감수성이 낮은 감염증의 경우 2 배로 증량 투여할 수 있다 . 급성 임균성 요도염의 경우 이 약 3g 과 프로베네시드 1g 을 단회 병용 투약한다 . ○ 소아 : 1 일 체중 Kg 당 20mg( 역가 Olvassa el a teljes dokumentumot