Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
부광약품(주)
1캡슐(530밀리그램) 중
흰색내지 거의 흰색의 직경 약 1.7mm의 펠렛이 들어있는 상 투명한 녹색, 하 무색의 투명한 경질캡슐.
1캡슐(530밀리그램) 중,발프로산나트륨,KP,300.00,밀리그램
100캡슐(10캡슐/호일x10)
전문의약품
[113]항전간제
밀폐용기, 건조한 곳에서 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/제품명칭변경 (2009-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/성상변경 (2005-09-14)/제품명칭변경 (2005-09-13)/용법용량변경 (2003-04-03)/효능효과변경 (2003-04-03)
신고
2002-05-14
• • 오르필롱서방캡슐 300 밀리그램 ( 발프로산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색내지 거의 흰색의 직경 약 1.7mm 의 펠렛이 들어있는 상 투명한 녹색 , 하 무색의 투명 한 경질캡슐 . • 모양 : 장방형 • 업체명 : 부광약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2002-05-14 • 품목기준코드 : 200201483 • 표준코드 : 8806422016900, 8806422016917, 8806422016924 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : BK040044 장축크기 : 22mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (530 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 발프로산나트륨 • 분량 : 300.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 [ 결신발작 ( 소발작 ), 부분발작 ( 초점발작 ), 정신운동성발작 및 혼합발작 )] 과 간질에 뒤 따르는 성격 , 행동장애의 예방과 치료 2. 양극성 장애와 관련된 조증의 치료 단 , 조증에 대하여 3 주 이상 장기 사용시의 안전성ㆍ유효성은 체계적으로 확입되지 않으므로 장 기사용하는 경우에는 의사가 각 환자별로 유용성을 평가하여 계속 투여 여부를 결정하여야 한다 . 용법용량 1. 간질과 간질에 뒤따르는 성격 , 행동장애의 예방과 치료 발프로산나트륨으로서 초회량으로 체중 kg 당 5-10mg 을 경구투여하며 4-7 일 마다 5mg 씩 증량 한다 . 유지량으로 성인 1 일 용량은 체중 kg 당 20mg 으로 1 일 2 회 식후나 식간에 분복한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 2. 양극성 장애와 관련된 조증의 치료 성인 : 발프로산나트륨으로서 1 일 평균 용량은 체중 kg 당 20mg 이며 , 개개 환자의 임상효과에 따 라 혈중 발프로산나트륨 농도가 Olvassa el a teljes dokumentumot