Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
Montelukast Sodium
GUJU Pharm Co., Ltd.
R03DC03
Montelukast Sodium
이 약 1정(241mg) 중
양면이 볼록한 원형의 씹어먹는 분홍색 정제
이 약 1정(241mg) 중,몬테루카스트나트륨,별규,5.2,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[149]기타의 알레르기용약
1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화
용법용량 : 이 약은 1일 1회 복용하되, 천식 환자의 경우 저녁에 복용하고, 알레르기비염 환자의 경우는 환자의 상태에 따라 투약시간을 정한다. 천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는 1일 1회, 1회 1정, 1포 또는 1장을 저녁에 복용하도록 한다. 테이블 정보 ::: 천식 또는 알레르기비염 천식 또는 알레르기비염 10 mg 정제 성인 및 15세 이상의 청소년 : 몬테루카스트로서 1일 1회 10 mg을 경구투여한다. 5 mg 츄정 6~14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5 mg을 씹어서 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. 4 mg 츄정 2~5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 씹어서 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. 5 mg 구강정 6~14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5 mg을 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. 4 mg 구강정 2~5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. 10 mg 구강붕해필름 성인 및 15세 이상의 청소년 : 몬테루카스트로서 1일 1회 10 mg을... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 15세 이상의 청소년 및 성인 천식 환자 이 약 10 mg의 안전성은 15세 이상의 청소년 및 성인 환자 약 2,950명이 참가한 임상시험을 통해 평가되었다. 위약대조임상시험에서 투여약물과의 관련성은 명확하지 않으나 1% 이상의 빈도를 보이면서 위약군에서보다 투약군에서 더 많이 발생한 이상반응은 다음과 같다. : 투여약물과의 관련성은 명확하지 않으나 1% 이상의 빈도를 보이면서 위약군에서보다 투약군에서 더 많이 발생한 이상반응 2. 이상반응 ::: 몬테루카스트나트륨 정제 10 mg/day (%, n=1,955), 위약 (%, n=1,180) 몬테루카스트나트륨 정제 10 mg/day (%, n=1,955) 위약 (%, n=1,180) 전신 무력증/피로 발열 복통 외상 1.8 1.5 2.9 1.0 1.2 0.9 2.5 0.8 소화기계 소화불량 감염성 위장염 치통 2.1 1.5 1.7 1.1 0.5 1.0 신경정신계 어지러움 두통 1.9 18.4 1.4 18.1 호흡기계 코막힘 기침 인플루엔자 1.6 2.7 4.2 1.3 2.4 3.9 피부/피부부속기관 발진 1.6 1.2 임상검사상의 이상반응* ALT 증가 AST 증가 농뇨 2.1 1.6 1.0 2.0 1.2 0.9 *ALT 및 AST 측정시에는 투약군에는 1,935명, ...
허가
2014-11-24
효능효과 1.천식의방지및지속적치료 2.계절및연중알레르기비염증상완화 용법용량 이약은1일1회복용하되,천식환자의경우저녁에복용하고,알레르기비염환자의경우는환자의상태에 따라투약시간을정한다. 천식과알레르기비염이모두있는환자는1일1회,1회1정,1포또는1장을저녁에복용하도록한다. 천식또는알레르기비염 10mg정 제 성인및15세이상의청소년:몬테루카스트로서1일1회10mg을경구투여한다. 5mg츄정 6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을씹어서복용한다. 이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다. 4mg츄정 2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1회4mg을씹어서복용한다. 이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다. 5mg구강 정 6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을혀위에놓고붕해되면물없이복용한 다. 이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다. 4mg구강 정 2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1회4mg을혀위에놓고붕해되면물없이복용한 다. 이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다. 10mg구 강붕해필 름 성인및15세이상의청소년:몬테루카스트로서1일1회10mg을혀위에놓고녹여서물 없이복용한다. 5mg구강 붕해필름 6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을혀위에놓고녹여서물없이복용한 다. 이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다. 4mg구강 붕해필름 2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1회4mg을혀위에놓고녹여서물없이복용한다. 이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다. 5mg건조 시럽제 6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을경구투여한다. 이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다. 4mg세립 제 천식 알레르기비염 2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1 회4mg을경구투여한다. 12개월∼2세미만영아:이약으로 Olvassa el a teljes dokumentumot