Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
안국약품(주)
1캡슐 중 140밀리그램
흰색 내지 연한노란색을 띄는 가루가 든 상부 녹색, 하부 녹색의 경질캡슐제
1캡슐 중 140밀리그램,프레가발린,별규,75.0,밀리그램
30정/병
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 15-30℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)
허가
2016-06-13
• • 안국프레가발린캡슐 75 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 연한노란색을 띄는 가루가 든 상부 녹색 , 하부 녹색의 경질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 안국약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2016-06-13 • 품목기준코드 : 201603392 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 중 140 밀리그램 • 성분명 : 프레가발린 • 분량 : 75.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 2. 간질 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제 3. 섬유근육통의 치료 용법용량 이 약은 프레가발린으로서 1 일 총 투여용량을 1 일 2 회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여 한다 . 이 약은 주로 신장으로 배설되므로 , 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다 . (‘5. 신기능 장애환자’항 참고 ) 1. 신경병증성 통증 1) 말초 신경병증성 통증 성인 : 이 약은 시작용량으로 1 일 150 mg 을 투여할 수 있다 . 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근 거하여 3 일 내지 7 일 후에 1 일 300 mg 까지 증량할 수 있다 . 필요하다면 , 이후 7 일 간격으로 1 일 최대 600 mg 까지 증량할 수 있다 . 2) 중추 신경병증성 통증 성인 : 이 약은 시작용량으로 1 일 150 mg 을 투여할 수 있다 . 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근 거하여 1 주일 후에 1 일 300 mg 까지 증량할 수 있다 . 추가로 1 주일 후에 목표 1 일 용량인 600 mg 까지 증량할 수 있다 . 목표 1 일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있 다 . (‘4. 투여의 중단’ Olvassa el a teljes dokumentumot