아스파친주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

(주)메디카코리아

Adagolás:

1mL 중-국내용/1mL 중-수출용

Gyógyszerészeti forma:

국내용 : 무색액체가 충진된 갈색 앰플수출용 : 무색액체가 충진된 갈색의 앰플 주사제

Összetétel:

1mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,KPC,100,밀리그램/1mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,100,밀리그램

db csomag:

<수출용> 10앰플(5mL/앰플 ⅹ 10)

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[391]간장질환용제

Termék összefoglaló:

차광밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 (국내용) 제조일로부터 36개월 (수출용) 제조일로부터 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/성상변경 (2013-07-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-07-22)/제품명칭변경 (2011-08-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-04-19)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

2004-05-19

Termékjellemzők

•
아스파친주
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
국내용
:
무색액체가 충진된 갈색 앰플 수출용
:
무색액체가 충진된 갈색의 앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
메디카코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2004-05-19
•
품목기준코드
:
200401346
•
표준코드
:
8806460017105, 8806460017112, 8806460017129, 8806460017136
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
-
수출용
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
국내용
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 100 mg/mL
다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료
:
간염
,
간염 후유증
,
간경변
용법용량
* 100 mg/mL
치료초기
1
주일간은
L-
아스파라긴산
-L-
오르니틴으로서
1
일
1 g(2
앰플
)
씩 정맥주사하는 것이 바
람직하며 이 용량은
3
～
4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다
.
중증에는
1
일
2 g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별히
주의할 것
(
유리 앰플 주사제에 한함
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase
결핍 환자
5)
중증의 신부전 �