아스마넥스트위스트헤일러400㎍/inhalation(모메타손푸로에이트)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktív összetevők:

모메타손푸로에이트

Beszerezhető a:

한국엠에스디(주)

ATC-kód:

R01AD09

INN (nemzetközi neve):

All the other children die in this

Adagolás:

1그램 중 1회 흡입시 400마이크로그램-최종분말

Gyógyszerészeti forma:

분말 흡입 용기에 들어 있는 백색 혹은 미백색의 불순물을 함유하지 않는 분말 덩어리

Összetétel:

첨가제 : 무수유당

db csomag:

30dose/인할러, 60dose/인할러

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[222]진해거담제

Terápiás javallatok:

다음 경우를 포함한 광범위한 기관지 천식 1. 흡입 또는 전신 투여 코르티코스테로이드제에 의존적인 천식 2. 코르티코스테로이드제에 비의존성 환자로 다른 약물로 적절히 조절되지 않은 천식

Termék összefoglaló:

용법용량 : 이 약은 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 하며, 입으로 흡입하여 투여해야 한다. <경증 및 중등도 천식> 경증 및 중등도 천식 환자에 대한 이 약의 추천 초회 용량은 1일 1회 400 μg을 흡입하는 것이다. 임상연구에서는 저녁에 투여하는 것이 천식 조절에 더 효과적인 것으로 나타났다. 이전에 고용량의 흡입 코르티코스테로이드를 투여 받고 있던 환자와 같은 일부 환자에서는 1일 400 μg을 1일 2회 분할 투약하는 것이 더욱 효과적일 수 있다. 일부 환자의 경우 1일 1회 200 μg을 저녁에 투여하는 것으로 감량하여도 증세유지에 효과적일 수 있다. 투여량은 환자의 상태에 따라 개별적으로 증상의 효율적인 조절이 유지 될 수 있는 최저용량으로 조절 되어야 한다. <중증천식> 경구용 코르티코스테로이드제 투여를 요하는 중증 천식 환자에 대한 이 약의 추천 초회 용량은 이 약의 1일 최대 투여용량으로 400 μg을 1일 2회 흡입하는 것이다. 증상에 대한 조절이 완료되면, 이 약의 투여량은 최저 유효 용량으로 조절한다. 중증 천식 환자에게 이 약을 처음 사용할 때에는 전신용 코르티코스테로이드제 유지용량과 함께 투여될 수 있다. 병용 투여 후 약 1주일이 경과하면, 전신적 코르티코스... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자의 경우에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 천식지속상태 환자의 초기치료 또는 집중적인 조치를 요하는 다른 급성 천식의 경우 2. 다음 환자의 경우에는 신중히 투여할 것. 1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다. (1) 활동성 또는 잠재성 결핵 환자 (2) 진균, 세균, 전신적 바이러스, 기생충 감염 또는 눈에 단순포진이 있는 환자 2) 전신 코르티코이드 요법에서 이 약으로 치료 방법을 변경한 환자(시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축 기능이 회복될 때까지 충분한 주의가 필요하다.) 3. 이상반응 1) 임상시험에서 자주 구강 칸디다증, 인두염, 두통, 발성장애가 발생하였다. 2) 드물게 녹내장, 안압 증가, 백내장, 때때로 구강 및 인후 건조, 소화불량, 식욕저하, 체중증가, 심계항진 등이 보고되었다. 3) 다른 흡입용 천식 치료제와 마찬가지로 투약 후 숨이 급작스레 가빠져 기관지 연축을 일으킬 수 있으며, 기침, 호흡 곤란, 쌕쌕거림, 기관지연축을 포함한 천식의 악화와 같은 과민반응도 보고되었다. 이외에도 발진, 두드러기, 가려움, 홍반, 그리고 눈, 얼굴, 입술, ...

Engedélyezési státusz:

허가

Engedély dátuma:

2004-10-07

Termékjellemzők

효능효과
다음경우를포함한광범위한기관지천식
1.흡입또는전신투여코르티코스테로이드제에의존적인천식
2.코르티코스테로이드제에비의존성환자로다른약물로적절히조절되지않은천식
용법용량
이약은12세이상청소년및성인을대상으로하며,입으로흡입하여투여해야한다.
경증및중등도천식환자에대한이약의추천초회용량은1일1회400μg을흡입하는것이다.임상연구에
서는저녁에투여하는것이천식조절에더효과적인것으로나타났다.이전에고용량의흡입코르티코스테로
이드를투여받고있던환자와같은일부환자에서는1일400μg을1일2회분할투약하는것이더욱효과적
일수있다.일부환자의경우1일1회200μg을저녁에투여하는것으로감량하여도증세유지에효과적일
수있다.투여량은환자의상태에따라개별적으로증상의효율적인조절이유지될수있는최저용량으로조
절되어야한다.
경구용코르티코스테로이드제투여를요하는중증천식환자에대한이약의추천초회용량은이약의1일
최대투여용량으로400μg을1일2회흡입하는것이다.증상에대한조절이완료되면,이약의투여량은최
저유효용량으로조절한다.
중증천식환자에게이약을처음사용할때에는전신용코르티코스테로이드제유지용량과함께투여될수있
다.병용투여후약1주일이경과하면,전신적코르티코스테로이드제의투여량감소를시작하도록한다.그
로부터약1∼2주간격을두고환자의반응에따라다음용량감소를실시하도록한다.일반적으로이와같
은감량시에는한번에프레드니손1일2.5mg혹은그등가용량을넘지않는범위내에서감량하도록한다.
경구용제제의용량감소속도는최대한서서히진행할것이강력히권고된다.경구용코르티코스테로이드제
의용량을줄이는동안,기도기능수치악화와같은천식증상악화나,신장�