심바타정(심바스타틴)(수출용)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

(주)셀트리온제약

Adagolás:

1정 (205mg) 중

Gyógyszerészeti forma:

황갈색 타원형의 필름코팅정제

Összetétel:

1정 (205mg) 중,심바스타틴,USP,20,밀리그램

db csomag:

자사포장단위

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[218]동맥경화용제

Termék összefoglaló:

기밀용기, 30℃이하 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-14)/용법용량변경 (2011-08-14)/제품명칭변경 (2010-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/용법용량변경 (2007-08-22)/효능효과변경 (2007-08-22)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

2003-04-28

Termékjellemzők

•
•
심바타정
(
심바스타틴
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황갈색 타원형의 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2003-04-28
•
품목기준코드
:
200300308
•
표준코드
:
8806580006706, 8806939005602, 8806580006713, 8806939005619,
8806580006720,
8806939005626
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11.3mm
단축크기
: 6.4mm
두께
: 3.9mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(205mg)
중
•
성분명
:
심바스타틴
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
관상동맥질환
,
당뇨
,
말초혈관질환
,
뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해
관상동맥 사고
의 위험성이 높은 환자
-
관상동맥질환 사망의 위험성 감소
-
비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소
-
관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 필요성 감소
○
고지혈증
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형 가족형 및 비가족형
)
및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레
스테롤
, LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고
HDL-
콜레스테롤을
증가시키는 식이요법의 보조제이다
.
IIa
형
:
고콜레스테롤혈증
IIb
형
:
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의
복합형
Ⅲ
형
:
원발성 이상베타리포프로테인혈증
Ⅳ
형
:
고트리글리세라이드혈증
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤
, LDL-
콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른
지질저하치료
(
예
: LDL apheresis)
와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한
경우이 약을 투여
한다
.
이 약 치료 개시전
,
속발성 고지혈증의 원인이 있�