신풍이소니아짓정(수출용)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Vedd Meg Most

Letöltés Termékjellemzők (SPC)
22-09-2018

Beszerezhető a:

신풍제약(주)

Adagolás:

1정 중 200밀리그램

Gyógyszerészeti forma:

백색의 원형 정제

Összetétel:

1정 중 200밀리그램,이소니아짓,USP,100,밀리그램

db csomag:

100,300,500,1000정

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[622]항결핵제

Termék összefoglaló:

차광한 기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-26)/용법용량변경 (2015-07-24)/제품명칭변경 (2011-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-09-23)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

1997-07-31

Termékjellemzők

                                •
•
신풍이소니아짓정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[622]
항결핵제
•
허가일
:
1997-07-31
•
품목기준코드
:
199700049
•
표준코드
:
8806485023303
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
200
밀리그램
•
성분명
:
이소니아짓
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
결핵균
○
적응증
폐결핵 및 기타 결핵증의 치료 및 예방
용법용량
1.
치료목적
1)
성인
:
이소니아지드로서
1
일
200
400 mg(4
8 mg/kg)
∼
∼
을
1
회 매일 경구투여하고 필요할 경우
,
수회 분할 투여한다
.
주
2
회 간헐 투여 시는
1
회
600
800 mg
∼
을 투여한다
.
2)
소아
:
이 약으로서
1
일 체중
kg
당
10
15 mg(1
∼
일 최대
300 mg)
을
1
회 매일 투여하고 필요할
경우
,
수회 분할 투여한다
.
원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
예방목적
1)
성인
:
이 약으로서
1
일
300 mg
을
1
회 투여하고 필요할 경우
,
수회 분할 투여한다
.
2)
소아
:
이 약으로서
1
일 체중
kg
당
10 mg(1
일 최대
300 mg)
을
1
회 투여하고 필요할 경우
,
수회
분할 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
중증 간장애 환자
(
간장애가 악화될 수 있다
.)
3)
중증과민반응
(
이소니아지드에 의해 발생했던 약물유발간염
,
이소니아지드 관련 간손상
,
약물
열
,
오한
,
관절염과 같은 이소니아지드에 의한 중증이상반응
,
급성간질환병력
)
을 보이는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
간장애 또는 그 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot