Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
대웅바이오(주)
이 약 1정(202밀리그램) 중
장방형의 연한 오렌지색 필름코팅 정제
이 약 1정(202밀리그램) 중,리스페리돈,EP,2.0,밀리그램
30정/병, 200정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
실온(1-30℃)보관, 기밀용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-04)/용법용량변경 (2015-03-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-10)/효능효과변경 (2015-03-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-10)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/제품명칭변경 (2009-07-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-17)/제품명칭변경 (2006-01-09)/용법용량변경 (2005-10-25)/효능효과변경 (2005-08-23)/제품명칭변경 (2005-04-27)
신고
2003-06-14
• • 스펜달린정 2 밀리그램 ( 리스페리돈 ) • 기본정보 • 성상 : 장방형의 연한 오렌지색 필름코팅 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 대웅바이오 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2003-06-14 • 품목기준코드 : 200300410 • 표준코드 : 8806416016602, 8806684002307, 8806940002102, 8806416016619, 8806684002314, 8806940002119, 8806416016626, 8806684002321, 8806940002126 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 10.7mm 단축크기 : 5.2mm 두께 : 3.4mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (202 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 리스페리돈 • 분량 : 2.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 정신분열병 2. 중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조 , 공격성 또는 정신병 증상의 단기치료 (6 주 까지 ) 3. 양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한 기분안정제의 부가요법 4. 파괴적 행동 ( 공격성 , 충동성 및 자해적 행동 ) 이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아 , 청소년 및 성인의 행동장애 (conduct disorder) 와 기타 파탄적 행동장애 (disruptive behavior disorder) 의 치료 용법용량 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며 , 가능한 최소 유효량을 투여해 야 한다 . 이 약을 혀 위에 놓고 몇 초 이내에 붕해되면 물 없이 삼키거나 물과 함께 삼키도록 한다 ( 구강정 에 한함 .). 1. 정신분열병 1) 성인 (1) 초기용량 : 리스페리돈으로서 1 회 1 mg 을 1 일 2 회 경구투여하고 서서히 증량한다 . (2) 유지용량 : 1 회 1 3 mg ∼ 을 1 일 2 회 투여한다 . Olvassa el a teljes dokumentumot