산디문뉴오랄내복액(사이클로스포린)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

한국노바티스(주)

Adagolás:

100밀리리터중

Gyógyszerészeti forma:

이 약은 엷은 황색-엷은 황갈색의 맑은 액으로 기름또는 알코올의 냄새가 있는 마이크로에멀젼화한 내복액

Összetétel:

100밀리리터중,사이클로스포린,USP,10,그램

db csomag:

50밀리리터/병

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Termék összefoglaló:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/제품명칭변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-21)/용법용량변경 (2010-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)/용법용량변경 (2000-12-22)/효능효과변경 (2000-12-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

1996-10-12

Termékjellemzők

•
•
산디문뉴오랄내복액
(
사이클로스포린
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 엷은 황색
-
엷은 황갈색의 맑은 액으로 기름 또는 알코올의
냄새가 있는 마이크로
에멀젼화한 내복액
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
1996-10-12
•
품목기준코드
:
199604696
•
표준코드
:
8806536005302, 8806536005319, 8806536005326
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터중
•
성분명
:
사이클로스포린
•
분량
:
10
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
장기이식
-
신장
,
간장
,
심장 및 폐복합
,
폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방
-
다른 면역억제제를 투여중인 환자에서의 장기이식
거부 반응 치료
2.
골수이식
-
조직이식 거부반응 예방
-
이식편
-
숙주반응질환
(GVHD)
의 예방 및 치료
3.
신증후군
기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성
스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성
신증후군의 경우
(
대부분 생검에서
minimal change disease(MCD)
또는
focal segmental
glomerulosclerosis(FSGS)
를 보임
)
단
,
신기능 지수가 최소
50%
는 정상이어야 함
.
이들 환자에서 관해의 유도 또는
코르티코스테로이드를 포함한 다른 약으로 유도된
관해의
유지에 사용될 수 있다
.
이 때 코르티코스테로이드는 중단할 수 있다
.
용법용량
1.
장기이식
수술
12
시간이상 전에 초기용량 체중
kg
당
10 ~ 15mg/kg
을
2
회 분할하여 투여한다
.
수술후
1 ~ 2
주동안 계속 투여하고 그후 사이클로스포린
혈중농도에 따라 유지용량
1
일 체중
kg
당
2 ~ 6mg
이 될때까지 감량한다
.
이 약의
1
일 총 투여용량�