브로질캡슐(겜피브로질)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Vedd Meg Most

Letöltés Termékjellemzők (SPC)
22-09-2018

Beszerezhető a:

영풍제약(주)

Adagolás:

1캡슐(415mg)중

Gyógyszerészeti forma:

백색분말을 함유한 상부 적색, 하부 백색의 경질캡슐제

Összetétel:

1캡슐(415mg)중,겜피브로질,USP,300,밀리그램

db csomag:

30캡슐/병, 100캡슐/병, 500캡슐/병, 1000캡슐/병

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[218]동맥경화용제

Termék összefoglaló:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-01)/용법용량변경 (2013-06-20)/효능효과변경 (2013-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-20)/성상변경 (2012-11-09)/제품명칭변경 (2012-11-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-11-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/성상변경 (2003-02-19)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

1998-07-14

Termékjellemzők

                                •
•
브로질캡슐
(
겜피브로질
)
•
기본정보
•
성상
:
백색분말을 함유한 상부 적색
,
하부 백색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
1998-07-14
•
품목기준코드
:
199802716
•
표준코드
:
8806619005205, 8806619005212, 8806619005229, 8806619005236,
8806619005243
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: YP010026
장축크기
: 18mm
단축크기
: 7mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(415mg)
중
•
성분명
:
겜피브로질
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
원발성고지혈증
:
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의
복합형
(
b
Ⅱ
형
),
중 증
(
심한
증상
)
의 고트리글리세라이드혈증
(
,
Ⅳ Ⅴ
형
)
2.
고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소
용법용량
성인
:
겜피브로질로서
1
일
1200
㎎을
2
회
(
아침
,
저녁식사
30
분전
)
분할 경구투여
(
먹는 다
,
복용한
다
)
하되
,
반드시 식이요법을 병행한다
.
연령
,
증상에 따라
1
일
900
1500
∼
㎎까지 증감할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
원발성 담즙성 간경변을 포함하는 간기능장애 환자
2)
중증
(
심한증상
)
의 신기능장애 환자
3)
담낭질환 환자
4)
이 약에 과민증 환자
5)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
6)
레파글리니드와의 병용투여
7)
다사부비르와의 병용투여
8)
셀렉시팍과의 병용투여
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
신기능장애 환자
2)
저알부민혈증
(
신증후군
)
환자
3.
이상반응
1)
소화기계
:
소화불량
,
복통
(
배아
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot