Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
영풍제약(주)
1캡슐(415mg)중
백색분말을 함유한 상부 적색, 하부 백색의 경질캡슐제
1캡슐(415mg)중,겜피브로질,USP,300,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병, 500캡슐/병, 1000캡슐/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-01)/용법용량변경 (2013-06-20)/효능효과변경 (2013-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-20)/성상변경 (2012-11-09)/제품명칭변경 (2012-11-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-11-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/성상변경 (2003-02-19)
신고
1998-07-14
• • 브로질캡슐 ( 겜피브로질 ) • 기본정보 • 성상 : 백색분말을 함유한 상부 적색 , 하부 백색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 영풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 1998-07-14 • 품목기준코드 : 199802716 • 표준코드 : 8806619005205, 8806619005212, 8806619005229, 8806619005236, 8806619005243 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : YP010026 장축크기 : 18mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (415mg) 중 • 성분명 : 겜피브로질 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형 ( b Ⅱ 형 ), 중 증 ( 심한 증상 ) 의 고트리글리세라이드혈증 ( , Ⅳ Ⅴ 형 ) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소 용법용량 성인 : 겜피브로질로서 1 일 1200 ㎎을 2 회 ( 아침 , 저녁식사 30 분전 ) 분할 경구투여 ( 먹는 다 , 복용한 다 ) 하되 , 반드시 식이요법을 병행한다 . 연령 , 증상에 따라 1 일 900 1500 ∼ ㎎까지 증감할 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 원발성 담즙성 간경변을 포함하는 간기능장애 환자 2) 중증 ( 심한증상 ) 의 신기능장애 환자 3) 담낭질환 환자 4) 이 약에 과민증 환자 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부 6) 레파글리니드와의 병용투여 7) 다사부비르와의 병용투여 8) 셀렉시팍과의 병용투여 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신기능장애 환자 2) 저알부민혈증 ( 신증후군 ) 환자 3. 이상반응 1) 소화기계 : 소화불량 , 복통 ( 배아 Olvassa el a teljes dokumentumot