명인할로페리돌정20밀리그람

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

명인제약(주)

Adagolás:

1정(160mg) 중

Gyógyszerészeti forma:

등색 원형의 정제.

Összetétel:

1정(160mg) 중,할로페리돌,KP,20,밀리그램

db csomag:

500정/병

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[117]정신신경용제

Termék összefoglaló:

차광기밀용기. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-26)/효능효과변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-03-24)/용법용량변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-03-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1992-03-26)/용법용량변경 (1991-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-09-13)/성상변경 (1989-11-17)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

1989-07-12

Termékjellemzők

•
•
명인할로페리돌정
20
밀리그람
•
기본정보
•
성상
:
등색 원형의 정제
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1989-07-12
•
품목기준코드
:
198900927
•
표준코드
:
8806519009907, 8806519009914
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.4mm
단축크기
: 7.4mm
두께
: 3.3mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(160mg)
중
•
성분명
:
할로페리돌
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
정신분열증
,
조증
,
정신병적 장애의 증상
,
투렛증후군
(Gilles de la Tourette's syndrome),
구토
,
딸꾹
질
용법용량
성인 및 소아
(14
세 이상
) :
할로페리돌로서 초회량
1
일
1-15mg
을
2-3
회 분할 경구투여한다
.(
중증
의 경우 최대
100mg
까지 투여할 수 있다
).
유지량은
1
일
2-8mg
으로 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감하며 노인 및 쇠약 환자에는
감량 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능ㆍ효과
)
를 지닌 고령의 환자를 대상
으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여 사
망률이
1.6
～
1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비
정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에
관여한다는 보고가 있다
.
뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가
:
일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는
치매환자에 대한
무작위
,
위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이
세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다
.
위험률이 높아�