Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1캡슐(270mg) 중
연한 노란색의 유상 내용물이 들어 있는 유백색의 타원형 연질캡슐
1캡슐(270mg) 중,칼시트리올,EP,0.25,마이크로그램
30캡슐/병, 60캡슐/병, 120캡슐/병
전문의약품
[311]비타민 A 및 D제
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-12)/성상변경 (2016-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-19)/성상변경 (2014-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-09-23)/성상변경 (1997-04-28)
신고
1997-03-24
• • 로이칼연질캅셀 ( 칼시트리올 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 노란색의 유상 내용물이 들어 있는 유백색의 타원형 연질캡슐 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 1997-03-24 • 품목기준코드 : 199700041 • 표준코드 : 8806485005903, 8806485005910, 8806485005927, 8806485005934, 8806485005941 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 12.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 7.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 낱알식별정보더보기 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (270mg) 중 • 성분명 : 칼시트리올 • 분량 : 0.25 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 만성신부전증 환자 중 1) 투석치료단계 이전 환자 - 만성신부전증이 중등도 내지 중증 ( 크레아티닌청소율 15 ~ 55mL/min) 이며 투석치료단계 이전 인 환자의 2 차성 부갑상선기능항진증과 결과적으로 나타나는 대사성 골질환의 치료 - 소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적 1.73 m 2 로 보정하여야 한다 . 혈중 iPTH 가 100 pg/mL 이상이면 2 차성 부갑상선기능항진증의 발생 가능성이 높다 . 2) 혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애 2. 부갑상선기능저하증 ( 수술후 , 특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증 ) 3. 구루병 · 골연화증 ( 비타민 D 의존성 구루병 , 저인산혈증성 비타민 D 저항성 구루병 ) 4. 골다공증 용법용량 이 약의 최적 1 일 용량은 혈청 칼슘수치를 근거로 환자별로 신중히 결정되어야 한다 . 가능한 최 저용량에서 치료를 시작하고 , 혈청 칼슘의 면밀한 모니터링 없이 증량해서는 안 된다 . ○ 투석치료단계 이전 환 Olvassa el a teljes dokumentumot