로시칼연질캡슐(칼시트리올)(수출용)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

(주)유영제약

Adagolás:

1캡슐 (280mg) 중

Gyógyszerészeti forma:

무색내지 미황색의 내용물을 함유한 진한살색의 타원형 연질 캡슐제

Összetétel:

1캡슐 (280mg) 중,칼시트리올,EP,0.25,마이크로그램

db csomag:

30캡슐/병, 300캡슐/병

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[311]비타민 A 및 D제

Termék összefoglaló:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-06-27)/성상변경 (2012-02-14)/제품명칭변경 (2010-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/성상변경 (2007-04-25)/제품명칭변경 (2003-10-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-10-14)/성상변경 (1998-04-09)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

1997-10-20

Termékjellemzők

•
•
로시칼연질캡슐
(
칼시트리올
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색내지 미황색의 내용물을 함유한 진한살색의
타원형 연질 캡슐제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
1997-10-20
•
품목기준코드
:
199703046
•
표준코드
:
8806482003209, 8806482003216, 8806482003223, 8806482003230
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: YY010040
장축크기
: 11.3mm
단축크기
: 6.8mm
두께
: 6.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(280mg)
중
•
성분명
:
칼시트리올
•
분량
:
0.25
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성신부전증 환자 중
1)
투석치료단계 이전 환자
:
만성신부전증이 중등도 내지 중증
(
크레아티닌청소율
15
～
55
mL/min)
이며 투석치료단계 이전인 환자의
2
차성 부갑상선기능항진증과 결과적으로 나타나는
대사성 골질환의 치료
소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적
1.73 m
2
로 보정하여야 한다
.
혈중
iPTH
가
100
pg/mL
이상이면
2
차성 부갑상선기능항진증의 발생 가능성이 높다
.
2)
혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애
,
골다공증
2.
부갑상선기능저하증
(
수술후
,
특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증
)
3.
구루병
·
골연화증
(
비타민
D
의존성 구루병
,
저인산혈증성 비타민
D
저항성 구루병
)
4.
골다공증
용법용량
이 약의 최적
1
일 용량은 혈청 칼슘수치를 근거로 환자별로 신중히
결정되어야 한다
.
가능한 최
저용량에서 치료를 시작하고
,
혈청 칼슘의 면밀한 모니터링 없이 증량해서는 안
된다
.
○
투석치료단계 이전 환자
:
초기 권장용량은 성인