Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
동국제약(주)
1ml 중
무색투명한 바이알에 든 무색의 멸균 주사액
1ml 중,류프로렐린아세트산염,EP,5.0,밀리그램
2.8밀리리터 × 1, 5, 10, 50, 100바이알(수출용) 1.4밀리리터 × 1, 5, 10, 50, 100바이알2.8밀리리터 × 1, 5, 10, 50, 100바이알5.6밀리리터 × 1, 5, 10, 50, 100바이알
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-12)/용법용량변경 (2014-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/제품명칭변경 (2010-03-30)/제품명칭변경 (2008-06-03)/용법용량변경 (2008-04-20)/효능효과변경 (2008-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-02-19)/제품명칭변경 (1998-02-19)
신고
1997-10-20
• • 로렐린주사액 ( 류프로렐린아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 바이알에 든 무색의 멸균 주사액 • 모양 : • 업체명 : 동국제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1997-10-20 • 품목기준코드 : 199700090 • 표준코드 : 8806534004604, 8806534004611, 8806534017901 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1ml 중 • 성분명 : 류프로렐린아세트산염 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 진행성전립선암 2. 고환절제술적용이 곤란하거나 에스트로겐 투여로 효과가 없는 전립선암 3. 생식샘자극호르몬 (hMG, hCG, FSH) 과 병행하여 체외수정을 위한 배란유도 용법용량 1. 전립선암 : 보통 류프로렐린아세트산염으로서 1 일 1 회 1 mg(0.2 mL) 을 피하주사한다 . 2. 배란유도 : 보통 류프로렐린아세트산염으로서 1 일 1 회 1 mg(0.2 mL) 을 피하주사하거나 1 일 2 회로 나누어 12 시간마다 0.5 mg 씩 피하주사한다 . 환자에 따라 조절할 수 있다 . 1) 장기요법에서 생식샘자극호르몬과 병용할 경우 : 생식샘자극호르몬의 투여를 시작하기 최소 1 주 전에 월경주기의 황체기 중반에 1 일 1 mg 씩 투여한다 . 난포가 완전히 성숙되어 사람융모성생 식샘자극호르몬 (hCG) 의 투여를 시작하기 직전에 이 약의 투여를 중단한다 . 2) 단기요법에서 생식샘자극호르몬과 병용할 경우 : 월경주기 초반에 생식샘자극호르몬과 함께 이 약을 투여한다 . 난포가 완전히 성숙되어 hCG 의 투여를 시작하기 직전에 이 약의 투여를 중단 한다 . 3) 배란전 내인성 황체형성호르몬 (LH) 의 급상승을 유도하기 위해 생식샘자극호르몬과 병용할 경 우 : 생식샘자극 Olvassa el a teljes dokumentumot