람포좀주사(주사용리포좀화한암포테리신B)(수출용)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

동국제약(주)

Adagolás:

1바이알(1,326.64mg) 중

Gyógyszerészeti forma:

노란색의 리포좀화한 동결건조 덩어리 또는 가루가 충진된 바이알

Összetétel:

1바이알(1,326.64mg) 중,암포테리신B,USP,50.00,밀리그램

db csomag:

자사포장단위

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[616]주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것

Termék összefoglaló:

밀봉용기, 실온보관(1-25℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-07-31)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

2013-08-05

Termékjellemzők

•
람포좀주사
(
주사용리포좀화한암포테리신
B)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 리포좀화한 동결건조 덩어리 또는 가루가
충진된 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[616]
주로 곰팡이
,
원충에 작용하는 것
•
허가일
:
2013-08-05
•
품목기준코드
:
201308660
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(1,326.64mg)
중
•
성분명
:
암포테리신
B
•
분량
:
50.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
50
밀리그램
(
역가
)
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
이 약은 실험실적 시험
(in vitro)
에서 다음의 진균에 대하여 항진균작용을 나타낸다
.
히스토플라스마 캅술라툼
,
콕시디오이데스 임미티스
,
칸디다
,
블라스토마이시즈
,
데르마티티디
스
,
로도토룰라
,
크립토콕쿠스 네오포르만스
,
스포로트릭스 스켄키
,
무코르 무세도
,
아스페르길루
스 푸미가투스
,
대부분의 균주에 대해서는 실험실적으로
0.03
～
1.0
㎍
/mL
농도에서 억제된다
.
○
적응증
-
이 약에 감수성이 있는 다음의 전신성 진균감염
:
크립토콕쿠스증
,
북아메리카 분아균증
,
산발성
칸디다증
,
콕시디오이데스진균증
,
아스페르길루스증
,
모균증 및 아메리카 점막피부 리슈마니아
증
-
호중구 감소 환자의 불명열
(Fever of unknown origin :
항생물질을 투여한 지
96
시간 후에도 호전
되지 않는 원인불명의 지속성 열병
)
-
면역기능이 있는 성인 및 소아의 내장
리슈마니아증의
1
차 치료
-
면역결핍환자
(HIV
양성환자 등
)
에서 내장 리슈마니아증의
1
차 치료
용법용량
시험투여량
(1mg)
은
10
분동안 천천히 주입하여야 하며
30
분간 주의 깊게 환자의 상태�