디티부스터에스에스아이주(프리필드시린지)(성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합 톡소이드)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

(주)엑세스파마

Adagolás:

1 프리필드시린지(0.5mL)중

Gyógyszerészeti forma:

주사침이 없는 프리필드 시린지에 든 무색 또는 연노란색의 백(또는 회색)탁의 액상제제

Összetétel:

1 프리필드시린지(0.5mL)중,파상풍톡소이드(Harvard 균주),별규,20 이상,아이.유/1 프리필드시린지(0.5mL)중,디프테리아톡소이드(Park-Williams Noㆍ8균주),별규,2 이상,아이.유

db csomag:

0.5mL/프리필드시린지 x 제조사 포장단위

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[631]백신류

Termék összefoglaló:

2℃-8℃에서 동결을 피하여 냉장보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-02-19)

Engedélyezési státusz:

허가

Engedély dátuma:

2010-01-07

Termékjellemzők

•
디티부스터에스에스아이주
(
프리필드시린지
) (
성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합 톡소이드
)
•
기본정보
•
성상
:
주사침이 없는 프리필드 시린지에 든 무색 또는
연노란색의 백
(
또는 회색
)
탁의 액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엑세스파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2010-01-07
•
품목기준코드
:
201000170
•
표준코드
:
8806731000409, 8806731000423, 8806731000416, 8806731000430
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
디프테리아톡소이드
(Park-Williams No
ㆍ
8
균주
)
•
분량
:
2
이상
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
파상풍톡소이드
(Harvard
균주
)
•
분량
:
20
이상
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만
10
세 이상의 어린이 및 청소년과 성인의 디프테리아 및
파상풍의 예방
용법용량
1.
영 유아시절 소아용
⋅
DTaP
의 기초접종을 일정대로 모두 접종받은 만
10
세 이상의 어린이 및
청소년과 성인을 대상으로 재접종한다
.
2.
현탁액이므로 사용하기 전에 잘 흔들어
0.5mL
을 근육주사한다
.
3.
이후 적절한 면역력을 유지하기 위하여 최소
10
년 간격으로
0.5mL
추가접종한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
과거에 백신 접종 시 심각한 이상반응을 경험한 자
2)
백신 성분에 대해 알러지를 일으킬 수 있는 자
3)
급성질환
,
고열로 완전히 회복되지 않은 자
4)
만
10
세 미만의 신생아 및 영ㆍ유아
2.
이상사례
1)
백신접종 후 가장 흔하게 발생하는 이상반응으로서
접종 후
48
시간 이내에 접종