Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
현대약품(주)
1포(1.0그람)중
백색내지 유백색의 부드러운 겔상의 리니멘트제
1포(1.0그람)중,에스트라디올1/2수화물,EP,1.033,밀리그램
1그람/포, 1그람/포X28
전문의약품
[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-13)/제품명칭변경 (2001-12-17)
신고
2001-11-13
• • 디비겔 0.1% 겔 ( 에스트라디올 ) • 기본정보 • 성상 : 백색내지 유백색의 부드러운 겔상의 리니멘트제 • 모양 : • 업체명 : 현대약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [247] 난포호르몬제 및 황체호르몬제 • 허가일 : 2001-11-13 • 품목기준코드 : 200110219 • 표준코드 : 8806420001403, 8806420001410, 8806420001427 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 포 (1.0 그람 ) 중 • 성분명 : 에스트라디올 1/2 수화물 • 분량 : 1.033 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 에스트라디올 1/2 수화물 (89963) --> 에스트라디올반수화물 (96604) 으로 변경 ( 에스트라디 올로서 1.0mg) 효능효과 ( 정제 ) 1. 에스트로겐 결핍 증상 ( 갱년기장애 ) 2. 폐경 후 골다공증의 예방 ( 겔제 ) * 0.6 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조 , 수면장애 , 정서 장애 , 비뇨생식기 위축 * 1 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조 , 수면장애 , 정서 장애 , 비뇨생식기 위축 , 골조직의 손실 ( 경피흡수제 ) 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조 , 수면장애 , 정서 장애 , 비뇨생식기 위축 , 골조직의 손실 용법용량 ( 정제 ) 에스트라디올로서 1 일 1 회 1 또는 2 mg 을 중단 없이 경구투여한다 . 2 mg 투여시 이상반응이 나 타날 경우에는 1 mg 을 투여한다 . 자궁적출술을 받은 여성과 폐경 후 여성은 편리한 날 어느 때라도 시작할 수 있다 . 정상적인 월경 이 있는 경우에는 월경주기 제 5 일부터 투여하며 에스트로겐 - 프로게스토겐 병용요법을 실시한 다 . ( 겔제 ) * 0.6 mg/g 1. 용법 가 Olvassa el a teljes dokumentumot