Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국코러스(주)
1정(645.5mg)중
백색의 원형 필름코팅정제
1정(645.5mg)중,메트로니다졸,KP,125.0,밀리그램/1정(645.5mg)중,스피라마이신,항기,750000,아이.유
자사포장단위
전문의약품
[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
밀폐용기, 건냉암소보관 제조일로부터30개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)
신고
2007-11-23
• • 덴티졸정 • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : • 업체명 : 한국코러스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [619] 기타의 항생물질제제 ( 복합항생물질제제를 포함 ) • 허가일 : 2007-11-23 • 품목기준코드 : 200712781 • 표준코드 : 8806472018305 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (645.5mg) 중 • 성분명 : 스피라마이신 • 분량 : 750000 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 항기 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (645.5mg) 중 • 성분명 : 메트로니다졸 • 분량 : 125.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 유효균종 연쇄구균 , 폐염구균 , 사막염균 , 백일해균 , 방선균 , 코리네박테륨 , 클라미디아 , 미코플라스마 , 클로 스트리듐 , 페르프린젠스 , 비피도박테륨비피듐 , 박테로이디즈 프라질리스 , 푸조박테륨 , 베요넬라 , 유박테륨 , 펩토연쇄구균 , 펩토구균 2. 적 응 증 1) 급 · 만성 또는 재발성 구강 감염증 치아농양 , 봉와직염 , 턱뼈 주위의 봉와직염 , 치관주위염 , 골염 , 치은염 , 구내염 , 치주염 , 이하선염 , 하악염 2) 구강수술 후 감염증 예방 용법용량 성인및 15 세 이상 소아 : 1 회 2 정 , 1 일 2~3 회 경구투여한다 . 10-14 세 : 1 회 1 정 ,1 일 3 회 경구투여한다 . 5-9 세 : 1 회 1 정 , 1 일 2 회 경구투여한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이미다졸계 약물 및 스피라마이신에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) Gluten 에 과민반응 또는 내성이 있는 환자 3) 6 세 미만 유아 4) 디설피람 , 알코올 복용환자 ( 약물 상호작용 항 참고 ) 5) 미졸라스틴을 투여중인 환자 2. 이상반응 1) 피부 및 피하조직 : 발진 , 가려움 , Olvassa el a teljes dokumentumot