대웅파록세틴서방정25밀리그램(파록세틴염산염수화물)(수출용)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

(주)대웅제약

Adagolás:

이 약 1정(165.38밀리그램) 중

Gyógyszerészeti forma:

분홍색의 원형 필름코팅정

Összetétel:

이 약 1정(165.38밀리그램) 중,파록세틴염산염수화물,EP,28.53,밀리그램

db csomag:

자사포장단위

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[117]정신신경용제

Termék összefoglaló:

밀폐용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-28)

Engedélyezési státusz:

허가

Engedély dátuma:

2013-05-30

Termékjellemzők

•
•
대웅파록세틴서방정
25
밀리그램
(
파록세틴염산염수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2013-05-30
•
품목기준코드
:
201307553
•
표준코드
:
8806416057407
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(165.38
밀리그램
)
중
•
성분명
:
파록세틴염산염수화물
•
분량
:
28.53
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
파록세틴으로서
25
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
주요우울증
2.
광장공포증을 수반하거나 하지 않는 공황장애
3.
사회불안장애
/
사회공포증
4.
월경전 불괘장애
용법용량
용법
:
이 약은 식사와 관계없이
1
일
1
회 주로 오전에 복용해야 한다
.
이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 그대로 삼켜서
복용해야 한다
.
용량
:
1.
주요우울증
1)
시작용량
:
초기 권장용량은 파록세틴으로서
1
일
25 mg
이며
,
주요우울증 치료에 대한 이 약의 효과를 증명
하기 위한 임상시험에서
,
피험자에게
25
～
62.5 mg
을 투여하였다
.
다른 주요우울증 치료제와 마
찬가지로
,
충분한 효과는 지연되어 나타날 수 있다
. 25 mg
에 반응하지 않는 일부 환자에게는
12.5
mg
씩 증량하며 최대
1
일
62.5 mg
까지 투여할 수 있다
.
투여용량을 변경할 때는 최소
1
주 간격을
두어야 한다
.
2)
유지요법
:
주요우울증의 급성 발현에는 수개월 혹은 그 이상의
지속적인 약리학적 치료기간이 필요하다
.
증
상 경감을 위해 필요한 항우울제의 용량과
안정상태를 유지하는데 필요한 용량이 동일한지는
알
려져 있지 않다
.
파록세틴 일반정제의 효능에 대한 체계적인 평가는
평균
30