단자민정(디펜히드라민염산염)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
28-09-2018
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
28-09-2018

Beszerezhető a:

고려제약(주)

Adagolás:

이 약 1정(120mg) 중

Gyógyszerészeti forma:

흰색의 장방형 필름코팅정제

Összetétel:

이 약 1정(120mg) 중,디펜히드라민염산염,KP,25,밀리그램

db csomag:

16정/PTP

Recept típusa:

일반의약품

Terápiás terület:

[112]최면진정제

Termék összefoglaló:

기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2010-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-19)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

2008-07-23

Betegtájékoztató

                                분류번호 112
▒ 원료약품의 분량 : 이 약 1정 중
디펜히드라민염산염(KP)………………………………………………………………………………………………
25mg
▒ 성상 : 흰색의 장방형 필름코팅 정제
▒ 효능·효과 : 일시적 불면증의 완화
▒ 용법·용량 :
성인 : 1일 1회 디펜히드라민염산염으로서 50mg을 취침
전 경구투여 합니다(복용 합니다).
개인에 따라 디펜히드라민염산염으로서 50mg 복용시
과도한 진정작용이 나타날 경우 25mg을 복용합니다.
▒ 사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약에 과민증이 있는 사람
2) 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡곤란
환자
3) 녹내장 환자
4) 전립선(전립샘)비대 등 하부 요로 폐색(닫혀서
막힘)성 질환 환자
5) 협착성(좁아짐) 소화성 궤양 또는 유문십이지장
폐색(닫혀서 막힘) 환자
6) 15세 미만의 소아
7) 간질 등의 경련성 질환 환자
8) 크롬친화성세포종 환자
9) 수유부
10) 일상적으로 불면인 환자
11) 불면증의 진단을 받은 환자
12) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로,
갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)
분해 효소 결핍증
(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스
흡수장애(glucose-galactose malabsor-ption) 등의 유전적인
문제가
있는 환자에게는 투여하면 안됩니다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지
마십시오.
1) 이 약과 동일한 성분을 함유하고 있는 다른 제제
2) 다른 최면진정제, MAO 저해제(억제제), 감기약,
해열진통제, 진해(기침을 그치게 함)거담약(가래약),
항히스
타민제를 함유하고 있는 내복약(비염(코염)용
내복약, 멀미약, 알러지용약)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지
마십시오.
1) 연용(계속 복용)하거나 장기복용하지 않
                                
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Termékjellemzők

                                •
•
단자민정
(
디펜히드라민염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
고려제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[112]
최면진정제
•
허가일
:
2008-07-23
•
품목기준코드
:
200808028
•
표준코드
:
8806428018304, 8806428018311, 8806428018328
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10.1mm
단축크기
: 4.1mm
두께
: 2.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(120mg)
중
•
성분명
:
디펜히드라민염산염
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
일시적 불면증의 완화
용법용량
성인
: 1
일
1
회 디펜히드라민염산염으로서
50mg
을 취침전 경구투여한다
(
복용한다
).
개인에 따라 디펜히드라민염산염으로서
50mg
복용시 과도한 진정작용이 나타날 경우
25mg
을
복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증이 있는 사람
2)
천식발작
,
폐기종
,
만성기관지염에 의한 호흡곤란 환자
3)
녹내장 환자
4)
전립선
(
전립샘
)
비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자
5)
협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자
6) 15
세 미만의 소아
7)
간질 등의 경련성 질환 환자
8)
크롬친화성세포종 환자
9)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
,
수유부
10)
일상적으로 불면인 환자
11)
불면증의 진단을 받은 환자
12)
이 약은 유당
(
젖당
)
을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당
(
젖당
)
분해효소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-
galactose malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자
                                
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