네오메토주100밀리그람/밀리리터(메토트렉세이트)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

보령제약(주)

Adagolás:

1mL 중

Gyógyszerészeti forma:

이 약은 황색투명액이 든 갈색의 바이알 주사제이다.

Összetétel:

1mL 중,메토트렉세이트,USP,100,밀리그램

db csomag:

10mL, 50mL × 1, 10 바이알

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[421]항악성종양제

Termék összefoglaló:

상온(15~25℃)보관, 차광밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-21)/효능효과변경 (2008-01-02)/용법용량변경 (2008-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

1996-03-29

Termékjellemzők

•
•
네오메토주
100
밀리그람
/
밀리리터
(
메토트렉세이트
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 황색투명액이 든 갈색의 바이알 주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
보령제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1996-03-29
•
품목기준코드
:
199601091
•
표준코드
:
8806419001209, 8806419001216, 8806419001223
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
메토트렉세이트
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
1.
백혈병
2.
융모질환
(
융모암
,
파괴포상기태
,
포상기태
)
의 자각적
,
타각적 증상의 완화
3.
류마티스관절염
4.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
(
주사제
)
1.
다음과 같은 암상태의 광범위한 처치
1)
급성백혈병
,
비호지킨림프종
,
육종
(
연부육종
,
골육종
)
2)
유방암
,
폐암
,
두경부암
,
방광암의 고형암
,
융모질환
(
융모암
,
파괴포상기태
,
포상기태
)
2.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
용법용량
(
정제
)
1.
백혈병
메토트렉세이트로서
1
일 유아
1.25
～
2.5 mg,
소아
2.5
～
5 mg,
성인
5
～
10 mg
을
1
주일에
3
～
6
일
간 경구투여 한다
.
투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라
증감한다
.
2.
융모질환
이 약으로서
1
일
10
～
30 mg
을 경구투여 한다
(
적절히 증감한다
).
5
일간을
1
주기로 하고
, 7
～
12
일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다
.
전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이
없어질 때까지 휴약한다
.
3.
류마티스관절염
성인
:
치료
1
주일 전
1
회 이 약으로서
5
～
10 mg
의 시험용량을 경구투여하여 특이체질의 이상반
응 시험을 권장한다
.
1
주
1