Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
이 약 1정(790.5 mg) 중
백색 또는 미백색의 타원형 필름코팅정제
이 약 1정(790.5 mg) 중,가바펜틴,USP,600.00,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온(25℃이하)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-16)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)
신고
2005-12-16
• • 가바렙정 600 밀리그람 ( 가바펜틴 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 미백색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2005-12-16 • 품목기준코드 : 200500145 • 표준코드 : 8806433000103, 8806433000110, 8806433000127, 8806433000134 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : CK020122 장축크기 : 18mm 단축크기 : 9mm 두께 : 3.5mm 분할 선 ( 앞 ) : - 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (790.5 mg) 중 • 성분명 : 가바펜틴 • 분량 : 600.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 단독요법 및 부가요법 ( 새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함 ) : 만 13 세 이상 청소년 혹은 성 인에서의 2 차적 전신증상이 동반하거나 동반하지 않은 단순 / 복합 부분발작 2. 신경병증성 통증 용법용량 이 약 초기용량을 투여 시 100 mg, 300 mg, 400 mg 캡슐제를 이용할 수 있다 . 유지용량을 투여 시에는 600 mg, 800 mg 정제 및 300 mg, 400 mg 캡슐제를 이용할 수 있고 , 혈액투 석이 필요한 환자에 100 mg 캡슐제를 이용할 수 있다 . 치료효과를 나타내는데 있어 캡슐제와 정 제 두 제형의 차이는 없다 . 투여용량은 환자 개개인의 내약성과 유효성에 근거하여 의사의 판단 에 의해 결정되어야 한다 . 1. 간질 만 13 세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법 : 이 약은 가바펜틴으로서 900 ~ 2,400 mg/day 의 용량 에서 효과를 나타낸다 . 이 약은 처음에 초기 유지량까지 용량을 단계별로 증량하는 과정과 그 이 후 필요에 따라 용량을 증가시키는 과정이 Olvassa el a teljes dokumentumot