가바렙정600밀리그람(가바펜틴)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Vedd Meg Most

Letöltés Termékjellemzők (SPC)
24-09-2018

Beszerezhető a:

(주)종근당

Adagolás:

이 약 1정(790.5 mg) 중

Gyógyszerészeti forma:

백색 또는 미백색의 타원형 필름코팅정제

Összetétel:

이 약 1정(790.5 mg) 중,가바펜틴,USP,600.00,밀리그램

db csomag:

30정/병, 100정/병

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[113]항전간제

Termék összefoglaló:

기밀용기, 실온(25℃이하)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-16)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

2005-12-16

Termékjellemzők

                                •
•
가바렙정
600
밀리그람
(
가바펜틴
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미백색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2005-12-16
•
품목기준코드
:
200500145
•
표준코드
:
8806433000103, 8806433000110, 8806433000127, 8806433000134
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: CK020122
장축크기
: 18mm
단축크기
: 9mm
두께
: 3.5mm
분할
선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(790.5 mg)
중
•
성분명
:
가바펜틴
•
분량
:
600.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
단독요법 및 부가요법
(
새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함
) :
만
13
세 이상 청소년 혹은 성
인에서의
2
차적 전신증상이 동반하거나 동반하지 않은 단순
/
복합 부분발작
2.
신경병증성 통증
용법용량
이 약 초기용량을 투여 시
100 mg, 300 mg, 400 mg
캡슐제를 이용할 수 있다
.
유지용량을 투여 시에는
600 mg, 800 mg
정제 및
300 mg, 400 mg
캡슐제를 이용할 수 있고
,
혈액투
석이 필요한 환자에
100 mg
캡슐제를 이용할 수 있다
.
치료효과를 나타내는데 있어 캡슐제와 정
제 두 제형의 차이는 없다
.
투여용량은 환자 개개인의 내약성과 유효성에
근거하여 의사의 판단
에 의해 결정되어야 한다
.
1.
간질
만
13
세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
:
이 약은 가바펜틴으로서
900
~
2,400 mg/day
의 용량
에서 효과를 나타낸다
.
이 약은 처음에 초기 유지량까지 용량을 단계별로
증량하는 과정과 그 이
후 필요에 따라 용량을 증가시키는 과정이 
                                
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