黴息止注射劑70毫克

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

CASPOFUNGIN ( AS ACETATE)

Beszerezhető a:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC-kód:

J02AX04

Gyógyszerészeti forma:

凍晶注射劑

Összetétel:

主成分 () ; CASPOFUNGIN ( AS ACETATE) (0812204210) (77.7MG)MG

db csomag:

小瓶;;盒裝

Osztály:

製　劑

Recept típusa:

限由醫師使用

Gyártó:

LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX) FR

Terápiás terület:

caspofungin

Terápiás javallatok:

適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性趜菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)之第二線用藥。食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者的侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能 罹患黴菌感染症之經驗療法。

Termék összefoglaló:

註銷日期: 2016/08/10; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2017/07/01; 英文品名: CANCIDAS INJECTION 70MG

Engedélyezési státusz:

已註銷

Engedély dátuma:

2002-07-01

Betegtájékoztató

黴 息 止

注射劑 50 毫克, 70 毫克
CANCIDAS

(caspofungin acetate)
FOR INJECTION 50mg, 70mg
S-WPC-MK0991-IV-082014
50 毫克 衛署藥輸字第 023485 號
MK0991-TWN-2012-004119-V3 70 毫克 衛署藥輸字第 023483 號
本藥限由醫師使用
治療類別
CANCIDAS
®
為供靜脈輸注用的無菌、凍晶乾燥製品，內含半合成的脂胜肽
(lipopeptide)成分[echinocandin]，該成分乃是由 Glarea
lozoyensis 的發酵產物。
CANCIDAS 是 第 一 個 新 類 型 的 抗 黴 菌 藥 劑
(echinocandins) ， 能 抑 制
β(1,3)-D-glucan
的合成，該成分是黴菌細胞壁不可缺少的成分。
臨床試驗
由以下各個適應症臨床試驗說明成人臨床研究結果，其後為兒童臨床試驗結果。
侵入性念珠菌感染症
在一項隨機雙盲的第 III
期臨床試驗中，經診斷確認患有侵入性念珠菌感染症的
病患分別接受一般劑量之 CANCIDAS 或 amphotericin B
deoxycholate 的治療
(CANCIDAS 治療組於第一天投予一劑 70
毫克的起始劑量之後，再每天投予 50
毫克的劑量。在 amphotericin B deoxycholate
治療組中，未併有嗜中性白血球
減少現象之病患的劑量為 0.6 至 0.7
毫克/公斤/每天，併有重度嗜中性白血球減
少現象之病患的劑量則為 0.7 至 1.0
毫克/公斤/每天)。病患並依其嗜中性白血球
減少的狀況及 APACHE II
分數進行分級。符合研究條件並已接受一劑以上之靜
脈注射試驗藥物治療的病患，於靜脈注射試驗藥物治療結束時即納入基礎
(modified intention-to-treat
[MITT])療效反應分析。而在另一項用以輔助 MITT 的
預設分析(即可評估病患分析)中，則是納入了符合試驗條件、接受靜脈注射試驗
藥物治療 5 天或 5
天以上、且於靜脈注射試驗藥物治療結束時有完整療效評估結
果的病患。有效反應的標準為念珠菌感染症的症狀消失，且微生物學檢查的結果
顯示病原菌完全清除。
在 239 位參與試驗的病患中，有 2