"霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

OXALIPLATIN

Beszerezhető a:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496)

ATC-kód:

L01XA03

Gyógyszerészeti forma:

注射液劑

Összetétel:

OXALIPLATIN (1012001600) MG

db csomag:

;;盒裝

Osztály:

製　劑

Recept típusa:

限由醫師使用

Gyártó:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW

Terápiás terület:

oxaliplatin

Terápiás javallatok:

和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

Termék összefoglaló:

有效日期: 2026/06/22; 英文品名: Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC"

Engedély dátuma:

2021-06-22

Betegtájékoztató

1
"
霖揚
"
奧沙利鉑注射劑
5
毫克
/
毫升 OXALIPLATIN INJECTION 5 MG/ML "GBC"
本藥限由醫師使用
衛部藥製字第
060907
號
【成分】
每
1ml
注射液含
Oxaliplatin 5mg
- Oxaliplatin 50
毫克裝：
10 ml
的注射液含有
50 mg
的
Oxaliplatin
- Oxaliplatin 100
毫克裝：
20 ml
的注射液含有
100 mg
的
Oxaliplatin
賦形劑：注射用水
劑型：無色澄清注射劑
【適應症】
和
5-fluorouracil (5-FU)
及
folinic acid (FA)
併用，作為
-
第三期結腸癌
(Duke’s C)
原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法
-
治療轉移性結腸直腸癌
Oxaliplatin
與
fluoropyrimidine
類藥物併用可用於局部晚期及復發
/
轉移性胃癌之治
療。
與
5-fluorouracil
、
leucovorin
及
irinotecan
合併治療
(FOLFIRINOX)
，作為轉移性胰
臟癌之第一線治療藥物。
【劑量與用法】
劑量
限成人使用
Oxaliplatin
使用於手術後輔助療法的建議劑量為
85 mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，每
2
週給藥一次，持續
12
個療程
( 6
個月
)
。
Oxaliplatin
使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為
85 mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，
每
2
週給藥一次。
Oxaliplatin
使用於治療局部晚期及復發性
/
轉移性胃癌的建議劑量為每
3
週
130
mg/m
2
(
在治療期的第一天及第八天給予
65 mg/m
2
)
，以靜脈途徑給藥。
劑量應依病人耐受性來調整
(
請參考
”
警語及注意事項
”
欄
)
。
當
Oxaliplatin
和
fluoropyrimidines
併用時，應在給與
fluoropyrimidine (
例如
5-
fluorouracil)
前先給與
Oxaliplatin
。
Oxaliplatin
一般以
250~500 ml
的
5 %
葡萄糖注射液
(50 mg/ml)
稀釋至濃度介於
0.2
mg/ml
及
0.7 mg/ml
之間；而後以持續
2~6
小時點滴給藥。在臨床使用上，以
Oxaliplatin 85 mg/m
2
的劑量投與時，
0.7 mg/ml
為最高稀釋濃度。
通常
Oxaliplatin
和
5-fluorouracil
併用，以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的
治療，其
5-FU
的給藥方式亦可以
bolus dose
合併靜脈點滴給藥