鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE

Beszerezhető a:

裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 (22853066)

ATC-kód:

B03AC

Gyógyszerészeti forma:

注射劑

Összetétel:

主成分 (Amount per 10-ml Vial) ; IRON CARBOXYMALTOSE (2004404000) MG; IRON CARBOXYMALTOSE (2004404000) MG

db csomag:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Osztály:

製　劑

Recept típusa:

限由醫師使用

Gyártó:

IDT BIOLOGIKA GMBH AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY DE

Terápiás terület:

Iron, parenteral preparations

Terápiás javallatok:

適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。

Termék összefoglaló:

有效日期: 2026/09/24; 英文品名: Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusion

Engedély dátuma:

2021-09-24

Betegtájékoztató

3100289-01
COLOURS/FLATS
Black
PRODUCT
Ferinject Singlepack Vials
COUNTRY
Taiwan
MANUFACTURER
VIT
SAP NUMBER
3100289-01
MIN. VER.: 04
MANUFACTURER IDENTIFICATION NUMBER
n/a
FONTS
Arial (min. 9 pt)
DIMENSIONS
148 x 900 mm
NON-PRINTED COLOURS
Dye Cut
鐵林傑
®
Ferinject
®
衛部藥輸字第028140號
本藥須由醫師處方使用
1. 藥品名稱
鐵林傑
®
Ferinject
®
50 mg 鐵劑/mL 注射/輸注
用溶液
2. 定性及定量組成
1 mL 溶液含有 50 mg 的鐵（以羧基麥芽糖鐵
計）。
每 10 mL 藥瓶含有 500 mg 的鐵（以羧基麥
芽糖鐵計）。
每 20 mL 藥瓶含有 1,000 mg 的鐵（以羧基
麥芽糖鐵計）。
化學名稱: 多核氫氧化鐵(III) 4(R)-（聚-(1→4)-
OαD吡喃葡萄糖基）-氧基2(R),3(S),5(R),6四
羥基-己酸
相對分子量：130,000 - 200,000 Da
化學結構式:
表 1： 鐵林傑
®
的總劑量
病人體重
不到35公斤
35公斤至<70公斤
70公斤以上
Hb
<10 g/dL
500mg Fe
(500mg Fe單次給予)
1500mg Fe
(500mg Fe 每週一
次，給予三週)
1500mg Fe
(500mg Fe 每週一
次，給予三週)
≥10 g/dL
1000mg Fe
(500mg Fe 每週一
次，給予二週)
缺鐵性貧血必須依照第 4.1 節說明，以實驗
室檢測進行確認。
血紅素數值大約在最後一次給予鐵林傑
®
4週
後上升，因此是否需要再次治療，取決於最
後一次給予鐵林傑
®
四周後的血紅素數
值，ferritin數值，及病人臨床狀況等，如果病
人需要更多鐵質再生治療，應使用上述表1重
新計算鐵劑需求。須注意鐵過量並審慎評
估。
兒童族群
目前沒有兒童使用 鐵林傑
®
的研究，因此不
建議未滿 18歲的病人使用。
用法
鐵林傑
®
必須僅以靜脈途徑給予：
•
靜脈注射(injection)，或
•
靜脈輸注(infusion)
鐵林傑
®
不得以皮下注射或肌肉注射途徑給
予。
未稀釋的鐵林傑
®
以緩慢靜脈注射5分鐘給
予。
稀釋的鐵林傑
®
以靜脈輸注(intravenous drip
infusion) 6分鐘給予。
體重不到35公斤者，應以靜脈輸�