達卡巴仁注射劑200毫克

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

DACARBAZINE

Beszerezhető a:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC-kód:

L01AX04

Gyógyszerészeti forma:

凍晶注射劑

Összetétel:

DACARBAZINE (1004000600) MG

db csomag:

小瓶裝;;盒裝

Osztály:

製　劑

Recept típusa:

限由醫師使用

Gyártó:

ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA IN

Terápiás terület:

dacarbazine

Terápiás javallatok:

惡性黑色素腫瘤症狀之改善。

Termék összefoglaló:

有效日期: 2029/01/26; 英文品名: DBL DACARBAZINE FOR INJECTION 200MG

Engedély dátuma:

2018-11-27

Betegtájékoztató

達卡巴仁注射劑
200
毫克
DBL DACARBAZINE FOR INJECTION 200 MG
衛署藥輸字第
022131
號
本藥限由醫師使用
1. 藥品名稱
Dacarbazine
2. 定性與定量組成
當依指引調配在
200 mg
的小瓶中時，每毫升含
dacarbazine 10 mg
、
citric acid 10 mg
和
mannitol 3.75 mg
。
有關賦形劑的完整列表，請參閱第6.1節。
3. 劑型
Dacarbazine
是一無色至淺黃色固體，對光線敏感，微溶於水和酒精。本藥是需調配
的無菌注射劑。調配後的溶液
pH
值為
3.0-4.0
。
4. 臨床特性
4.1 適應症
惡性黑色素腫瘤症狀之改善。
說明
轉移性惡性黑色素腫瘤及若干肉瘤的化學治療。對其他癌症，可得的證據顯示
dacarbazine
無效或比其他療程的效果差。
注意：
Dacarbazine
只可在有腫瘤醫療服務的醫院使用。
4.2 用法用量
用量
成人
有兩種慣用劑量與投藥方式：
1. 4.5 mg/kg/day
連續投與
10
天，每隔
4
星期可重複投與一次
10
天的療程。
注意：
2 mg/kg/day
連續投與
10
天，曾被一計劃主持人採用，發現其和高劑量有相等
療效。
2. 250 mg/m
2
/day
連續投與
5
天，每隔
3
星期可重複投與一次
5
天的療程。
療效通常在投與
dacarbazine
的第二次療程後比較明顯。有
1427
位轉移惡性黑色素瘤
的病人接受本藥治療，有
81
位病人
(5.7%)
達到完全緩解，有
208
位病人
(14.6%)
達到
部份緩解，總反應率
20.3%
。緩解期間為
(
合計部份和完全
)
從
5
至
100
週不等。由
3
個
主要計畫主持人得知緩解期中位數大約為
6
個月。一旦病人復發，其後的
dacarbazine
療程未必有效。
小孩
無資料指出是否小孩需要不同的劑量或是否他們對本藥的代謝不同或反應不同。
老年人
如同小孩使用。
合併治療
合併癌症化學治療劑常較單一藥劑有顯著改善反應。但對轉移惡性黑色素瘤不適
用，除了併用以高和毒性劑量於少數病人例外。然而，治療各種軟組織肉瘤而併