"貝靈" 第八凝血因子注射劑

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

FACTOR VIII

Beszerezhető a:

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487)

ATC-kód:

B02BD02

Gyógyszerészeti forma:

注射劑

Összetétel:

FACTOR VIII (8004003300) I.U.

Osztály:

菌　疫

Recept típusa:

限由醫師使用

Gyártó:

CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY DE

Terápiás terület:

coagulation factor VIII

Terápiás javallatok:

先天及後天缺乏第八凝血因子

Termék összefoglaló:

有效日期: 2024/11/27; 英文品名: HAEMATE P

Engedély dátuma:

2019-06-28

Betegtájékoztató

Revision date: 2019.07.24
1~2
12~24
VWF:RCoFVIII:C
(FVIII)
(VWF)
FVIII:C
24-48
FVIII:C
/
A
FVIII:CIU
(International Units, IU)
WHO
(
)
(IU) (
)
(IU)
1 ml
(IU)2% (2 IU/dl)
=
× IU/dl
× 0.5
(IU/dl)
HAEMATE P “”
000430
HAEMATE P 500 I.U. “”500
000427
HAEMATE P 1000 I.U. “”1000
000426
Haemate
®
250 IU FVIII / 600 IU VWF
Haemate
®
P 500 IU FVIII / 1200 IU VWF
Haemate
®
P 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF
Haemate P 250 IU FVIII / 600 IU VWF
250 IU (FVIII)
600 IU (VWF)
5 ml 50 IU/mlFVIII120 IU/mlVWF
Haemate P 500 IU FVIII / 1200 IU VWF
500 IU(FVIII)
1200 IU(VWF)
10 ml 50 IU/mlFVIII120 IU/mlVWF
Haemate P 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF
1000 IU(FVIII)
2400 IU (VWF)
15 ml
66.6 IU/ml
FVIII
160IU/ml
VWF
(FVIII)
(IU)
Haemate P
FVIII
2-6 IU
(VWF)(IU)ristocetin cofactor
(VWF:RCo)
(WHO)
Haemate P
VWF
5-17 IU VWF:RCo
Haemate P
Haemate P 250 IU FVIII / 600 IU VWF Haemate P 500 IU FVIII / 1200 IU
VWF 113 mmol/l (2.6 mg/ ml)
Haemate P 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF 150 mmol/l (3.5 mg/ ml)
“”
desmopressin (DDAVP)
A
A
VWF-RCoIU
1 IU
VWF:RCo
VWF:Rco0.02 IU (0.02 IU/mL; 2%)
VWF:Rco0.6 IU (0.6 IU/mL; 60%)FVIII:C
0.4 IU (0.4 IU/mL; 40%)
1(BW)40-80 IU(VWF:Rco)20-40 IU
FVIII:C
80 IU(VWF)3
Haemate P
(
“
”
)
“”
Haemate P1000 IU FVIII / 2400 IU VWF70 mg
(
)
(
)
(VWF)
FVIII:C
(FVIII)
(VWF)
FVIII:C
FVIII:C
3
(
)
VWF:RCo
VWF
A
(
)
A
IgG
Bethesda Units (BU)
20
(exposure day)
100
100
(
)
A
“
”
/
Human immunodeficiency virus (HIV)
hepatitis B virus (HBV)hepatitis C virus (HCV)hepatitis A
virus (HAV)
parvovirus B19
parvovirus B19()
()
(A
B
)
/
FVIII/VWF
Haemate P
VWFFVIII
Haemate P
VWF
VWF
A
VWF
Haemate P
Haemate P
(pyrexia)
VWF
(MedDRA)
≥ 1/10
≥ 1/100
<1/10
≥ 1/1,000
<1/100
≥ 1/10,000
<1/1,000
< 1/10,000
(VWF)
(FVIII)
ATC codeB02BD06
Haemate PVWF
VWF
VWF
(VWD)
2
- VWF
(
)
VWF(multimers)
- VWF
FVIII
VWF
FVIII ()
VWF
(VWFFVIII)FVIII:C
VWF
FVIII:C
FVIII:C
Haemate PFVIII
/von Willebrand factor
(von
Willebrand factor)
von
Willebrand factor
(prothrombin)
(thrombin)
A
FVIII
Haemate P
28
VWD [
n=10
2A
n=10
2Mn=1n=7]
VWF:RCo (two c