"范德瑞"巴斯德四合一疫苗

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS BORDETELLA;;Purified Pertussis Toxoid;;Purified Filamentous Haemagglutinin;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III

Beszerezhető a:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC-kód:

J07CA02

Gyógyszerészeti forma:

懸浮注射液

Összetétel:

主成分 () ; Purified Pertussis Toxoid (8004001630) ug; DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED (8008000110) Purified Diphtheria toxoid≧30IUIU; TETANUS TOXOID PURIFIED (8008000210) Purified Tetanus toxoid≧40IUIU; PERTUSSIS BORDETELLA (8012000110) Bordetella Pertussis antigens; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I (8012002201) Type 1 poliovirus (inactivated)DU; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II (8012002202) Type 2 poliovirus (inactivated)DU; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III (8012002203) Type 3 poliovirus (inactivated)DU; Purified Filamentous Haemagglutinin (9200050310) ug

db csomag:

玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝

Osztály:

菌　疫

Recept típusa:

限由醫師使用

Gyártó:

SANOFI PASTEUR S.A. PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE FR

Terápiás terület:

diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Terápiás javallatok:

適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。

Termék összefoglaló:

註銷日期: 2017/05/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/02/19; 英文品名: Tetraxim

Engedélyezési státusz:

已註銷

Engedély dátuma:

2016-02-19

Betegtájékoztató

“
范德瑞
”
巴斯德四合一疫苗
(TETRAXIM, SUSPENSION FOR INJECTION)
1
藥品名稱
“
范德瑞
”
巴斯德四合一疫苗，預先充填於注射針筒的懸浮液。
白喉、破傷風、百日咳（非細胞性，成份型）及小兒麻痺（去活化）疫苗
（吸附性疫苗）。
2
定性定量組成
每劑（
0.5 ml
）含有：
白喉類毒素
(1)
................................................................................
≥ 30 IU
破傷風類毒素
(1)
............................................................................
≥ 40 IU
百日咳桿菌
（
_Bordetella pertussi_s
）
抗原：
百日咳類毒素
(1)
.............................................................................≥25
μ
g
絲狀血球凝集素（
Filamentous haemagglutinin
）
(1)
......................25
μ
g
第
1
型小兒麻痺病毒（去活化）
....................................... 40
抗原單位
(2) (3)
第
2
型小兒麻痺病毒（去活化）
......................................... 8
抗原單位
(2) (3)
第
3
型小兒麻痺病毒（去活化）
....................................... 32
抗原單位
(2) (3)
(1)
吸附於二水氫氧化鋁（
Aluminium hydroxide, dihydrate
）
0.3 mg Al
3+
(2)
DU
：
D-
抗原單位
(3)
或以適當的免疫化學方法測定而得的等量抗原。
賦形劑總覽，見章節
6.1
。
3
劑型
預先充填於注射針筒的懸浮液。
4
臨床特性
4.1
適應症
適用於出生二個月至七歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百
日咳及小兒麻痺。
本疫苗可以與
b
型嗜血桿菌接合疫苗（
Act-HIB
）一起或合併使用。
4.2
用法用量及給藥方式
用法用量
基礎接種：由二個月大開始，共接種
3
劑，每劑至少間隔
1
個月。
追加接種：基礎接種之後
1
年追加注射
1
劑，意即，通常在出生後
18
個月。
五
~
七歲之間的追加接種：
1
劑。
於基礎接種及首次追加接種時，本疫苗可以與
b
型嗜血桿菌接合疫苗
（
Act-HIB
）