Ország: Tajvan
Nyelv: kínai
Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) (27230363)
H01CB03
注射凝膠劑
LANREOTIDE (ACETATE) (9200036610) MG
盒裝
製 劑
限由醫師使用
IPSEN PHARMA 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE FR
lanreotide
治療肢端肥大症,改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
有效日期: 2029/02/17; 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
2004-02-17
1 ˊ 舒得寧長效型注射凝膠劑 60 公絲 衛署藥輸字第 023923 號 舒得寧長效型注射凝膠劑 90 公絲 衛署藥輸字第 023924 號 舒得寧長效型注射凝膠劑 120 公絲 衛署藥輸字第 023925 號 SOMATULINE AUTOGEL 60/ 90 /120 MG LANREOTIDE 本藥限由醫師使用 1. 藥品名稱 Somatuline autogel 60 mg ,預先充填於注射器之注射液 Somatuline autogel 90 mg ,預先充填於注射器之注射液 Somatuline autogel 120 mg ,預先充填於注射器之注射液 2. 定性定量組成 Lanreotide 60 mg 、 90 mg 、 120 mg ( 以 lanreotide acetate 形式存在 ) 每支預填注射器內含 lanreotide acetate 的過飽和溶液,相當於每 1 mg 溶液中含有 lanreotide base 0.246 mg ,這可確保實際注射劑量分別為 lanreotide 60 mg 、 90 mg 及 120 mg 。 完整賦形劑,見 6.1 節。 3. 劑型 預先充填於注射器之注射液 白色至淡黃色半固體狀 4. 臨床特性 4.1 適應症 Somatuline autogel 60/90/120mg: 治療肢端肥大症、改善類癌瘤 (Carcinoid tumours) 的臨床症狀。 Somatuline autogel 120mg: 治療無法切除手術、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟 神經內分泌腫瘤 (GEP-NETs) ,以提升無惡化存活期 (PFS) 。 說明: Somatuline autogel 可用外科手術後或放射線治療後或無法接受外科手術或放 射治療,生長激素(GH)或類胰島素生長因子第一型(IGF-1) 分泌異常的肢端肥大 症的長期治療。肢端肥大症之治療目標為降低生長激素(GH)或類胰島素生長因子 2 第一型(IGF-1)之血中濃度,並儘可能降至正常範圍。 Somatuline autogel 可用於緩解肢端肥大症臨床症狀。 Somatuline autogel 亦可用於治療神經內分泌腫瘤引起的症狀。 Somatuline autogel 120 mg 適用於治療無法切除、分化程度為良好或中度、局 部進展或轉移性胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤 (GEP-NETs) , Olvassa el a teljes dokumentumot