碳酸司维拉姆片片剂 0.8g

Ország: Kína

Nyelv: kínai

Forrás: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktív összetevők:

碳酸司维拉姆

Beszerezhető a:

南京恒生制药有限公司

ATC-kód:

V03AE02

INN (nemzetközi neve):

Sevelamer Carbonate

Adagolás:

0.8g

Gyógyszerészeti forma:

片剂

Az alkalmazás módja:

口服

Gyártó:

南京恒生制药有限公司

Termék összefoglaló:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Engedélyezési státusz:

新批准暂未销售

Engedély dátuma:

2020-07-08

Termékjellemzők

批准日期：
修改日期：
碳酸司维拉姆片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：碳酸司维拉姆片
英文名称：
Sevelamer Carbonate Tablets
汉语拼音：
Tansuan Siweilamu Pian
【成份】
本品主要成份：碳酸司维拉姆
化学名称：聚（丙烯胺
-
共
-N,N’-
二烯丙基
-1,3-
二氨基
-2-
羟基丙烷）碳酸盐
化学结构式：
a
，
b =
伯胺基团数（
a + b
= 9
）
c =
交联基团数（
c = 1
）
m =
很大的数目，以表示
延伸的聚合物网状结构
分子式：
碳酸司维拉姆是一个高度交联的聚合物，分子式表示如下：
(C
3
H
7
N • nH
2
CO
3
)
810z
(C
9
H
18
N
2
O • nH
2
CO
3
)
95z
(
其中
z
是一个很大的数字
)
分子量：
碳酸司维拉姆是一种大小不等的高度交联聚合物，每个微粒都可视作一个分子。因此，
分子量等于颗粒本身的重量。由于微粒密度与粒径大小无关，微粒重量与粒径成比例。因
此，交联聚合物的分子量分布是粒径分布的函数。
【性状】
本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（
CKD
）成人患者的高磷血症。
【规格】
第
1
页
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共
11
页
0.8 g
【用法用量】
剂量
起始剂量：
本品的推荐起始剂量为每次
0.8g
或
1.6 g
，每日三次，随餐服药。具体剂量根据临床需要和
患者血清磷水平确定（表
1
）。
表
1
：透析患者中的起始剂量
血清磷水平
0.8 g
片剂
>1.78 mmol/l
且
<2.42 mmol/l
（
> 5.5
且
< 7.5 mg/dL
）
1
片，每日三次，随餐服药
>2.42 mmol/l
（

7.5 mg/dL
）
2
片，每日三次，随餐服药
剂量调整：
必须监测血清磷水平，并根据血清磷水平达标情况决定是否需要调整剂量。剂量调整的间
隔为
2-4
周，每次剂量调整的幅度为
0.8g
（每餐剂量增加一片），直至达到可接受的血清磷水
平。此后则�