炭酸ランタン顆粒分包500mg「ニプロ」

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
08-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
04-10-2023

Aktív összetevők:

炭酸ランタン水和物

Beszerezhető a:

ニプロ株式会社

INN (nemzetközi neve):

Lanthanum carbonate hydrate

Gyógyszerészeti forma:

白色〜微帯黄白色の顆粒剤

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

消化管内で食事由来のリン酸イオンと結合して不溶性塩を形成し、腸管からのリン吸収を抑制することにより、血中リン濃度を低下させます。
通常、慢性腎臓病患者の高リン血症の改善およびFGFR阻害剤服用に伴う高リン血症の改善に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 LANTHANUM CARBONATE GRANULES 500mg "NIPRO"; シート記載: 1.4g、炭酸ランタン顆粒分包500mg「ニプロ」、500mg

Betegtájékoztató

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:炭酸ランタン顆粒分包 500MG「ニプロ」
主成分:
炭酸ランタン水和物
(Lanthanum carbonate hydrate)
剤形:
白色~微帯黄白色の顆粒剤
シート記載など:1.4
g、炭酸ランタン顆粒分包
500mg
「ニプロ」、
500mg
この薬の作用と効果について
消化管内で食事由来のリン酸イオンと結合して不溶性塩を形成し、腸管からのリン吸収を抑制することに
より、血中リン濃度を低下させます。
通常、慢性腎臓病患者の高リン血症の改善および
FGFR
阻害剤服用に伴う高リン血症の改善に用いられ
ます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腸管狭窄がある。腸管憩
室がある。腹膜炎または腹部外科手術の既往歴がある。消化管潰瘍またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は初め
1
回
0.5
包(ランタンとして
250mg
)を
1
日
3
回食直後に服用します。以後、症状
や血清リン濃度の程度により適宜増減されますが、
1
日最高用量は
4.5
包(
2,2
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                ― 1 ―
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
炭 酸 ラ ンタン
顆粒分包250mg
「ニプロ」
1包中
炭酸ランタン水和物
541.7mg
(ランタンとして
250mg)
デキストレイト、ス
テアリン酸マグネシ
ウム、軽質無水ケイ
酸
炭 酸 ラ ンタン
顆粒分包500mg
「ニプロ」
1包中
炭酸ランタン水和物
1083.4mg
(ランタンとして
500mg)
3.2 製剤の性状
販 売 名
剤   形
色   調
炭 酸 ラ ンタン
顆粒分包250mg
「ニプロ」
顆粒剤
白色〜微帯黄白色
炭 酸 ラ ンタン
顆粒分包500mg
「ニプロ」
4. 効能・効果
〇慢性腎臓病患者における高リン血症の改善
〇FGFR阻害剤投与に伴う高リン血症の改善
5. 効能・効果に関連する注意
本剤は血中リンの排泄を促進する薬剤ではないので、食
事療法等によるリン摂取制限を考慮すること。
6. 用法・用量
通常、成人にはランタンとして1日750mgを開始用量とし、
1日3回に分割して食直後に経口投与する。以後、症状、
血清リン濃度の程度により適宜増減するが、最高用量は1
日2,250mgとする。
7. 用法・用量に関連する注意
7.1
本剤投与開始時又は用量変更時には、1週間後を目安に
血清リン濃度の確認を行うことが望ましい。
7.2
増量を行う場合は増量幅をランタンとして1日あたりの用
量で750mgまでとし、1週間以上の間隔をあけて行うこと。
7.3
2週間で効果が認められない場合には、他の適切な治療
法に切り替えること。
8. 重要な基本的注意
本剤の投与にあたっては、定期的に血清リン、カルシウム
及びPTH濃度を測定しながら慎重に投与すること。血清リ
ン及びカルシウム濃度の管理目標値は学会
                                
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