洛瓦梭膜衣錠

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

LAMIVUDINE;;Dolutegravir Sodium

Beszerezhető a:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 (86927438)

ATC-kód:

J05AR25

Gyógyszerészeti forma:

膜衣錠

Összetétel:

LAMIVUDINE (0818001400) MG; Dolutegravir Sodium (0818004700) (equivalent to 50 MG Dolutegravir)MG

db csomag:

塑膠瓶裝(HDPE)

Osztály:

製　劑

Recept típusa:

須由醫師處方使用

Gyártó:

VIIV HEALTHCARE B.V. HUIS TER HEIDEWEG 62, 3705 LZ, ZEIST, NETHERLANDS NL

Terápiás terület:

lamivudine and dolutegravir

Terápiás javallatok:

治療第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人與12歲以上、體重至少40公斤青少年，且對二種抗反轉錄病毒藥物成分不具已知或疑似抗藥性的病人。

Termék összefoglaló:

有效日期: 2025/04/22; 英文品名: DOVATO film-coated tablets

Engedély dátuma:

2020-04-22

Betegtájékoztató

洛瓦梭膜衣錠
DOVATO FILM-COATED TABLETS
(DOLUTEGRAVIR/LAMIVUDINE)
衛部藥輸字第
027860
號
本藥須由醫師處方使用
警語：合併感染B型肝炎病毒(HBV)與人類免疫不全病毒(HIV-1)的病人：出現LAMIVUDINE抗藥
性B型肝炎病毒，以及B型肝炎惡化
所有感染HIV-1的病人在開始使用DOVATO治療之前或開始治療時，都應檢測是否感染B型肝炎
病毒。曾有在使用含有LAMIVUDINE成分之抗反轉錄病毒藥物時出現具LAMIVUDINE抗藥性B型肝
炎病毒的報告。對合併感染HIV-1與HBV的病人，如果要使用DOVATO，應考慮進行額外的治療，
以適當控制慢性B型肝炎；否則請考慮改用其他替代療法。
在合併感染HIV-1與HBV並停用LAMIVUDINE
(DOVATO的成分之一)的病人中，曾有B型肝炎嚴重
急性惡化的報告。對這類病人，應嚴密監測肝功能，並在適當情況下開始進行抗HBV治療_[_
參見警
語及注意事項
_(5.1)]_。
1
適應症與用途
治療第一型人類免疫不全病毒
(HIV-1)
感染症的成人與
12
歲以上、體重至少
40
公斤青少年，且對二
種抗反轉錄病毒藥物成分不具已知或疑似抗藥性的病人。
2
劑量與用法
2.1
開始使用DOVATO治療之前或開始治療時應進行的檢驗
開始使用
DOVATO
治療之前或開始治療時，應檢測病人是否感染
B
型肝炎病毒
_[_
參見警語及注意事
項
_(5.1)]_。
建議具生育能力的病人在開始使用
DOVATO
之前進行驗孕_[_
參見警語及注意事項
_(5.4)_
、特定族群之
使用
_(8.1, 8.3)]_。
2.2
建議劑量
DOVATO
是一種固定劑量的複方產品，含有
50
毫克的
dolutegravir
與
300
毫克的
lamivudine
。
DOVATO
用於成人以及
12
歲以上、體重至少
40
公斤青少年的建議給藥方式為每日一次，每次口服一錠，可與食
物併服，亦可不與食物併服_[_
參見臨床藥理學
_(12.3)]_。
2.3
與特定藥物併用時的建議劑量
與表
1
所列的藥物併用時可能會降低
dolutegravir
濃度�