沛美曲賽凍晶注射劑

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE;;PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE

Beszerezhető a:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC-kód:

L01BA04

Gyógyszerészeti forma:

凍晶注射劑

Összetétel:

PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE (1004002410) Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate (equivalent to Pemetrexed.....100mg)MG; PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE (1004002410) Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate (equivalent to Pemetrexed.....500mg)MG

db csomag:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Osztály:

製　劑

Recept típusa:

限由醫師使用

Gyártó:

ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA IN

Terápiás terület:

pemetrexed

Terápiás javallatok:

1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

Termék összefoglaló:

註銷日期: 2021/04/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/08/08; 英文品名: DBL Pemetrexed (as Disodium) powder for injection

Engedélyezési státusz:

已註銷

Engedély dátuma:

2016-08-08

Betegtájékoztató

第
1
頁
沛美曲賽凍晶注射劑
DBL PEMETREXED (AS DISODIUM) POWDER FOR INJECTION
衛部藥輸字第
026921
號
本藥限由醫師使用
1 適應症
1.1
Pemetrexed併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織
型除外)之第一線化療用藥。
1.2
Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病
人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。
1.3
Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除
外)之第二線治療用藥。
1.4
Pemetrexed與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
說明：
1.1 非小細胞肺癌–併用Cisplatin
Pemetrexed
注射用粉末併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀
細胞組織型除外)之第一線化療用藥。
1.2 非小細胞肺癌–維持療法
Pemetrexed注射用粉末單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型
除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。
1.3 非小細胞肺癌-單一藥物治療
Pemetrexed注射用粉末單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組
織型除外)之第二線治療用藥。
1.4 惡性肋膜間質細胞瘤
Pemetrexed注射用粉末與cisplatin併用可治療無法切除或因任何原因而不適手術的惡性
肋膜間質細胞瘤病患。
第
2
頁
1.5 限制使用
Pemetrexed注射用粉末不適用於治療組織型態為顯著鱗狀細胞的非小細胞肺癌
_[_
請參閱臨
床試驗(14.1)
_]_
。
2 劑量與給藥方式
DBL Pemetrexed
注射用粉末，應由有使用抗癌藥物經驗的合格醫師監督使用。
DBL Pemetrexed 注射用粉末併用cisplatin：
成人 － DBL Pemetrexed 注射用粉末建議劑量為500 mg/m
2
BSA (body surface area，體
表面積)，於每 21 天週期的第 1
天，以靜脈輸注方式，輸注至少10