Ország: Kína
Nyelv: kínai
Forrás: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
草酸艾司西酞普兰
H. Lundbeck A/S
N06AB10
Escitalopram Oxalate
10mg
片剂
口服
7片/盒;28片/盒
H.Lundbeck A/S
商品名(英文): Lexapro; 收录类别: 进口原研药品
上市销售中
2005-08-31
核准日期: 2006 年 10 月 27 日 修改日期: 2007 年 04 月 06 日 2010 年 01 月 21 日 2010 年 07 月 29 日 2010 年 12 月 10 日 2011 年 07 月 18 日 2013 年 02 月 28 日 2013 年 05 月 15 日 2015 年 03 月 27 日 2015 年 09 月 14 日 XXXX 年 XX 月 XX 日 草酸艾司西酞普兰片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 警示语 抗抑郁药物和自杀倾向 对抑郁症( MDD )和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比, 抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年( <24 岁)患者自杀想法和实施自杀行为(自 杀倾向)的风险。如果考虑将本品或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年( <24 岁),都必须权衡临床需求和风险。短期临床试验没有显示出,年龄大于 24 岁、使 用抗抑郁药物的患者与安慰剂组相比自杀倾向的风险增加;年龄在 65 岁及以上、使 用抗抑郁药物的患者与安慰剂组相比,自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障 碍疾病本身,与自杀风险的增加有关,必须密切观察和合理监测所有年龄患者开始使 用抗抑郁药物治疗后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和 看护者必须密切观察并与医生进行沟通。本品未被批准用于儿童患者(见【警告】、 【注意事项】和【儿童用药】)。 第 1 页 / 共 17 页 【药品名称】 通用名称:草酸艾司西酞普兰片 商品名称:来士普 ® 英文名称: Escitalopram Oxalate Tablets 汉语拼音: Caosuan Aisixitaipulan Pian 【成份】 活性成份:草酸艾司西酞普兰 化学名称: S (+)-1-(3- 二甲氨丙基 )-1-(4- 氟代苯基 )-1,3- 二氢异苯并呋喃 -5- 腈草酸盐 化学结构式: 分子式: C 20 H 21 FN 2 O·C 2 H 2 O 4 分子量: 414.43 辅料:滑石粉、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联无水硅胶、硬脂酸镁、羟 丙甲纤维素、聚乙二醇 400 、 Olvassa el a teljes dokumentumot