朵安索“山德士”注射劑 10 毫克/毫升

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

DOCETAXEL

Beszerezhető a:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC-kód:

L01CD02

Gyógyszerészeti forma:

注射劑

Összetétel:

DOCETAXEL (1013000200) MG

db csomag:

小瓶裝;;盒裝

Osztály:

製　劑

Recept típusa:

限由醫師使用

Gyártó:

EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG MONDSEESTRABE 11,AT-4866 UNTERACH AM ATTERSEE , AUSTRIA AT

Terápiás terület:

docetaxel

Terápiás javallatok:

乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。(一)乳癌：１、單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌患者。２、與capecitabine併用於治療對化學治療包括anthracycline無效之局部晚期或轉移性乳癌患者。３、與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之患者。４、與trastuzumab併用，可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療之轉移性乳癌患者。５、與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移乳癌患者之術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移乳癌患者，輔助療法僅限用於遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式建議接受化學治療病患。(二)非小細胞肺癌：１、適用於對鉑之化學療法治療失敗之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。２、與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之患者。本品與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。(三)前列腺癌：與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。(四)胃腺癌：與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於晚期胃腺癌患者、包括胃食道接合處之腺癌，且先前未曾接受過化學治療之患者。(五)頭頸癌：與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸局部進行鱗狀細胞癌患者放射治療前之引導性化療。

Termék összefoglaló:

註銷日期: 2021/05/18; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/11/14; 英文品名: Docetaxel“Ebewe”10 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Engedélyezési státusz:

已註銷

Engedély dátuma:

2011-11-14

Betegtájékoztató

4
5-FU
docetaxel
20%
cisplatin 5-fluorouracil
(SCCHN) (
) G-CSF ( 6-15 ) ()
docetaxel 100 /
(ALT
/
AST) 1.5 (alkaline phosphatase)
2.5 docetaxel 75 /( 4.4 5.2)
/ ALT
AST
3.5
6
cisplatin 5-fluorouracil
ALT
/ AST
1.5
2.5
docetaxel (combination use)
Docetaxel
1 18 docetaxel
( II III )
60
(
) capecitabine
capecitabine 75%( capecitabine )
4.3 ()
docetaxel
Docetaxel (neutrophil) 1,500 cells/mm
3
Docetaxel
( 4.2 4.4)
docetaxel
4.4 ()
docetaxel 3 dexamethasone 16 ( 8
)
docetaxel
12 3 1 dexamethasone 8 ( 4.2)
(neutropenia)
7
docetaxel
1500 cells/mm
3
docetaxel (
4.2)
docetaxel (
500 cells/mm
3
7 )
(
4.2)
docetaxel cisplatin
5-fluorouracil (TCF)
G-CSF
/
TCF
G-CSF
(
)
TCF (
4.2
4.8)
docetaxel
doxorubicin
cyclophosphamide (TAC)
G-CSF
/
G-CSF
TAC
(
) TAC ( 4.2 4.8)
(
4
4.8)
docetaxel
/
docetaxel
docetaxel
paclitaxel
docetaxel
docetaxel
(
)
(
) ( 4.2)
(severe cutaneous adverse reactions, SCARs)
- (SJS) (TEN)
(Acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP)
Docetaxel
(SCARs)
100 /
(ALTAST
)
1.5 (alkaline phosphatase) 2.5
(toxic deaths)
(LFTs) docetaxel 75 /
( 4.2)
/
ALT
AST 3.5
6
docetaxel
cisplatin
5-fluorouracil
ALT
/ AST
1.5
2.5
docetaxel
docetaxel (6.1)
docetaxel
4.2
docetaxel trastuzumab
anthracycline
(doxorubicin epirubicin)
( 4.8)
docetaxel trastuzumab
(
)
trastuzumab
docetaxel doxorubicin, 5-fluorouracil
/
cyclophosphamide
() ( 4.8)
Docetaxel (Cystoid macular oedema, CMO)
(CMO) docetaxel
docetaxel
( (acute myeloid leukemia)(myelodysplastic syndrome)
(non-Hodgkin lymphoma)
(renal cancer) docetaxel
3 6
docetaxel CYP3A4
(e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir,
nefazodone,
nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin and voriconazole) (
4.5)
(
)
G-CSF ( 4.2)
4
TAC 4 ( 5.1)
60 docetaxel capecitabine 60
3 4
70 docetaxeldoxorubicin cyclophosphamide
(TAX327) 333 docetaxel 209
65 68
75 docetaxel
≥10% 65 300 (221
79
)
docetaxel cisplatin
5-fluorouracil
74
65
4
75
() ≥10% 65
TCF
4.5 ()
P450-3A
(
P450-3A
)
cyclosporinterfenadineketoconazoleerythromycin
troleandomycin docetaxel
Docetaxel (
95%)