Ország: Tajvan
Nyelv: kínai
Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE
台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)
J05AB14
膜衣錠
VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE (0818002510) MG
ALU-ALU鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN
valganciclovir
1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中,具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(捐贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。
有效日期: 2025/12/29; 英文品名: Valgovir 450 F.C. Tablets
2015-12-29
往剋毒 ® 膜衣錠 450 毫克 VALGOVIR 450 F.C. Tablets Valganciclovir HCl 衛部藥輸字第 026714 號 抗病毒藥物 Valgovir 為 ganciclovir 的前驅藥物,其臨床毒性包括顆粒性球減少、貧血及血小 板減少。動物試驗中, ganciclovir 具有致癌性、致畸胎性並暫時性或永久性抑制 精子形成。 1. 說明 1.1 治療/藥理分類 抗病毒劑 ATC code: J05AB14 1.2 劑型 膜衣錠 1.3 投予途徑 口服 1.4 無菌/輻射活性 不適用 1.5 成份及含量 主成分: Valganciclovir (valganciclovir hydrochloride) 450 毫克。 賦形劑: Cellulose Microcrystalline 、 Crospovidone 、 Povidone 、 Stearic Acid 、 Opadry Pink 。 2. 臨床特徵 2.1 適應症 1. 用於治療愛滋病病人罹患巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinitis) 。 2. 可用於預防接受固體器官移植病人中,具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族 群 ( 捐贈者血清巨細胞病毒陽性 / 受贈者血清巨細胞病毒陰性 [(D+/R-)]) 。 2.2 用法用量 注意 - 為避免劑量過量,需嚴密遵守建議服用劑量。 標準劑量 Valgovir 為口服服用,且應與食物一起服用。 ( 參閱 3.2.5 特殊族群之藥物動力學性 質和 3.2.1 吸收 ) Valgovir 會快速、廣泛轉變為活性成分 ganciclovir 。由 Valgovir 轉變為 ganciclovir 後,其生體可用率高於口服 ganciclovir 的 10 倍。 Valgovir 膜衣錠的劑量及服用方式需嚴密遵守如下之建議。 ( 參閱 2.4 警語與注意事 項及 2.7 過量 ) 成人 巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinitis) 之起始治療 對於治療活性巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinitis) ,建議劑量為 900 毫克,一天二 次,總療程為 21 天。延長起始治療療程可能會增加骨髓毒性。 ( 參閱 2.4 警語與注意 事項 ) 巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinitis) 之維持性治療 對於起始治療療程後,或非活性巨細胞病毒視網膜炎之病人,建議劑量為 900 毫 克,一天一次。若病人之視網膜炎情況惡化可 Olvassa el a teljes dokumentumot