单硝酸异山梨酯缓释胶囊胶囊剂 40mg

Ország: Kína

Nyelv: kínai

Forrás: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktív összetevők:

异山梨酯

Beszerezhető a:

珠海润都制药股份有限公司

ATC-kód:

C01DA14

INN (nemzetközi neve):

Isosorbide Mononitrate

Adagolás:

40mg

Gyógyszerészeti forma:

胶囊剂

Az alkalmazás módja:

口服

Gyártó:

珠海润都制药股份有限公司

Termék összefoglaló:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Engedélyezési státusz:

上市销售中

Engedély dátuma:

2020-11-17

Termékjellemzők

核准日期：
2007
年
11
月
09
日
修改日期：
2015
年
11
月
30
日
修改日期：
2019
年
12
月
27
日
修改日期： 年 月 日
单硝酸异山梨酯缓释胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊
英文名称：
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules
汉语拼音：
Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshijiaonang
【成份】
本品主要成份为单硝酸异山梨酯。
化学名称：
1
，
4
：
3
，
6-
二脱水
-D-
山梨醇
-5-
单硝酸酯。
化学结构式：
分子式：
C
6
H
9
NO
6
分子量：
191.14
【性状】
本品内容物为白色微丸。
【适应症】
1
、冠心病的长期治疗。
2
、心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防。
3
、与洋地黄及
/
或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格】
40mg
【用法用量】
1
/
6
口服。除另有医嘱，否则每日一次，每次
1
粒（
40mg
），用适量温水整粒吞服（不可咀嚼）。
对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗
时服用单硝酸异山梨酯非长效制剂（
20mg/
片）早晚各半片（
10mg
）以减少上述症状。
病情严重者，则剂量可以增加至每次
1
粒（
40mg
），一日
2
次（相当于
80mg
单硝酸异山梨酯）。
为使本品药效发挥充分，当给药剂量为每次
1
粒（
40mg
），一日
2
次时，第
2
次给药应在第
1
次给药
后不超过
6
小时服用。
整粒服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
单硝酸异山梨酯不适用于心绞痛急性发作的即刻缓解，如果出现上述情况，应额外准备速效硝酸
酯类药物治疗。
【不良反应】
使用本品非常常见的不良反应为头痛（≥
1/10
），但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。
常见（≥
1/100
至
<1/10
）：在首次用药或增加剂量时，常见直立位低